Niesterylne wchłanialne nici z poliglekapronu 25, monofilamentowe
Niesterylna nić Wego-PGCL
Katgut jest głównym szwem wchłanialnym, odkąd został opracowany dzięki właściwościom wchłaniania i zaufaniu chirurgów. BSE wywiera głęboki wpływ na branżę wyrobów medycznych. Nie tylko Komisja Europejska, ale także Australia, a nawet niektóre kraje azjatyckie podniosły poprzeczkę w odniesieniu do wyrobów medycznych zawierających lub wyprodukowanych ze zwierząt, co niemal zamknęło drzwi. Przemysł musi rozważyć zastąpienie obecnych wyrobów medycznych pochodzenia zwierzęcego nowymi materiałami syntetycznymi. Zwykły katgut, który ma bardzo dużą potrzebę zastąpienia na rynku po zakazie w Europie, w tej sytuacji opracowano poli(glikolid-ko-kaprolakton) (PGA-PCL) (75% -25%), w skrócie PGCL, został opracowany jako ma wyższe bezpieczeństwo dzięki hydrolizie, która jest znacznie lepsza niż katgut metodą enzymatyczną.
Poli(glikolid-ko-kaprolakton) to syntetyczny, biodegradowalny kopolimer, stosowany głównie w wyrobach medycznych, takich jak implanty, szwy, urządzenia protetyczne, rusztowania do zastosowań w inżynierii tkankowej, mikro i nanocząstki. Podczas wykonywania szwów materiał ten ma właściwość hydrolizy, przez co nić bardzo szybko traci siłę polimeryzacji. Wykazuje siłę retencji mniejszą niż 50% w czasie krótszym niż 14 dni po wszczepieniu, co jest podobne w przypadku zwykłego katgutu pod względem profilu absorpcji.
Marketing niesterylnych nici Wego-PGCL sprawia, że Wegosutures staje się nowym dostawcą dla wszystkich producentów nici szewnych.
Niesterylne Wego-PGCL zostały wykonane z materiału klasy medycznej, precyzyjnie wytłaczany monofilament zapewnia gładkość powierzchni, znacznie lepiej akceptowaną przez chirurgów. Technologia ciągłego wytłaczania sprawia, że cały gwint nie może powstać w słabym punkcie, co miało miejsce w przypadku Plain Catgut, ponieważ Catgut został wykonany ze skręconych krótkich pasm wyciętych z osłonki. Unikalna obróbka mikropowierzchni opracowana przez Wegosutures zapewnia wyższą gładkość w porównaniu z konkurencyjnymi produktami pod mikroskopem, co jest szczególnie korzystne w chirurgii plastycznej.
Podobny kolor do zwykłego katgutu, poli(glikolido-ko-kaprolaktonu) (PGA-PCL) (75% -25%), oryginalny kolor PGCL jako jasnożółty, zbliżony do złotego, w niektórych przypadkach barwiony na fiolet, aby zachować ten sam kolor inne syntetyczne szwy wchłanialne. Nieco elastyczna właściwość zwiększa bezpieczeństwo węzła, idealny materiał stosowany w chirurgii urologicznej.
Każda partia niesterylnych nici Wego-PGCL została wypuszczona dopiero po przeprowadzeniu testu degradacji in vitro, w pełni zgodnego z normą w pliku absorpcji. Zapakowany w plastikową puszkę z aluminiową torebką i 500-1000 metrów na rolkę, potwierdził ważność tego opakowania bezpieczeństwa przez 5 lat. Każdy bęben ma dodatkowe 1-2% długości.
Wraz z pojawieniem się konkurencji na rynku jesteśmy otwarci na zapewnianie bazy OEM/ODM w oparciu o wymagania klientów dotyczące zakresu rozmiarów, miękkości, gładkości i innych parametrów.
Cechy
Materiał: Poli(glikolido-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Powlekane przez: niepowlekane
Struktura: monofilament metodą wytłaczania
Kolor (zalecany i opcjonalny): Niebarwiony; Fioletowy D&C nr 2
Dostępny zakres rozmiarów: rozmiar USP 6/0 do nr 2 #
Absorpcja masy: 90-110 dni
Zachowanie wytrzymałości na rozciąganie: 65% po 7 dniach od implantacji; 40% po 14 dniach od implantacji; 0% po 28 dniach od implantacji.
Opakowanie: 500 metrów na szpulę, jedna szpula na aluminiową torebkę, jedna szpula na puszkę. 8 rolek w kartonie.
Minimalizuj ilość zamówienia: 8 rolek na zamówienie.
Zalecane warunki przechowywania: 1-5 stopni Celsjusza.
Okres trwałości niesterylnej nici Wego-PGCL wynosi 5 lat. Certyfikat COA dla wszystkich przesyłek.
Od samego początku, kiedy opracowano szew chirurgiczny do zamykania ran, uratował on życie miliardów ludzi, a także przyczynił się do postępu w leczeniu. Jako podstawowy wyrób medyczny, sterylne szwy chirurgiczne są szeroko stosowane i cieszą się coraz większą popularnością niemal na każdym oddziale szpitala. Ze względu na znaczenie, jakie mają, szwy chirurgiczne są prawdopodobnie jedynym wyrobem medycznym zdefiniowanym w Farmakopei i naprawdę nie jest łatwo spełnić te wymagania.
Rynek i dostawy były wspólne dla głównych producentów i marek, wiodących na rynku Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun. W większości krajów ci trzej liderzy posiadają ponad 80% udziału w rynku. Istnieje również prawie 40-50 producentów z krajów rozwiniętych, takich jak Unia Europejska, USA, Japonia, Australia itp., Co stanowi około 80% zakładów. Aby zaoferować publicznemu systemowi opieki zdrowotnej najbardziej wymagane nici chirurgiczne, większość władz ogłasza przetargi, aby zaoszczędzić na kosztach, ale wybrano nici chirurgiczne na wyższym poziomie cenowym w koszyku ofert, a jednocześnie wybrano kwalifikowaną jakość. W tych warunkach coraz więcej administracji zaczyna ustalać politykę lokalnej produkcji, co powoduje coraz większe wymagania w zakresie dostarczania igieł i nici do szwów o odpowiedniej jakości. Z drugiej strony na rynku nie ma zbyt wielu wykwalifikowanych dostawców tych surowców ze względu na ogromne inwestycje w maszyny i urządzenia techniczne. A większość dostawców nie jest w stanie zaoferować jakości i wydajności.
Zaraz po rozpoczęciu działalności dokonaliśmy inwestycji, aby uzyskać jak największe korzyści z maszyn i rozwiązań technicznych. Stale otwieramy się na rynek jakości i wydajności szwów oraz elementów do produkcji szwów. Zapasy te zapewniają zakładom mniejszą ilość odpadów i wyższą wydajność przy znacznie rozsądnych wydatkach, a także pomagają każdej administracji uzyskać opłacalne zaopatrzenie z lokalnych szwów. Nieustanne wspieranie branży przemysłowej zapewnia nam stabilną pozycję na tle konkurencji
