د چین د ولسي جمهوریت د طبي وسایلو د ثبت سند
د طبي وسایلو راجسټریشن د قانوني پروسیجرونو سره سم د پلور او کارولو لپاره د طبي وسایلو خوندیتوب او مؤثریت په سیستماتیک ډول ارزولو پروسې ته اشاره کوي ، ترڅو پریکړه وکړي چې ایا د دوی پلور او کارولو سره موافق یاست. په C ویشل شوی دیهیند کورني طبي وسایلو راجستریشن او د بهرنیو طبي وسایلو ثبت کول. بهرنۍ طبي وسایل، که د لومړي ټولګي، دوهم ټولګي یا دریم ټولګي وي، باید د بیجینګ ایالت د خوړو او درملو د ادارې لخوا اداره شي: کورني طبقه اول او دوهم ټولګي طبي وسایل باید د محلي ولایتي یا ښاروالۍ د خوړو او درملو ادارې لخوا اداره شي، او ټولګي III طبي وسایل باید د دولت د خوړو او درملو ادارې لخوا اداره شي. د طبي وسایلو د راجستریشن سند د طبي وسایلو محصولاتو قانوني ID کارت ته اشاره کوي.
د طبي وسایلو د څارنې او ادارې د مقرراتو سره سم، د طبي وسایلو تولید د څارنې او ادارې لپاره اقدامات او د طبي وسایلو د ثبت ادارې لپاره اقدامات چې د دولت د خوړو او درملو ادارې لخوا صادر شوي، د طبي وسایلو محصولات تولید شوي او / یا په چین کې پلورل باید د اړوندو مقرراتو اړتیاوې پوره کړي. دا اړتیاوې شاملې دي:
1) د طبي وسایلو جوړونکی د تولید جواز ترلاسه کوي؛
2) د طبي وسایلو محصولاتو د راجسټریشن سند ترلاسه کړی.
فوسین لا دمخه له 2006 راهیسې په چین کې طبي راجسټریشن ترلاسه کړی وروستی نسخه په لاندې ډول ده:
د نوم لیکنې سند شمیره: lxzz 20152020252
| د راجستر کونکي نوم | Fooد ګناه طبي موادو Co., Ltd |
| د راجستر کونکي کور | 20، Xingshan سړک، Weihai مشعل د عالي تخنیک ساینس پارک |
| د تولید پته | 20، Xingshan سړک، Weihai مشعل د عالي تخنیک ساینس پارک |
| د اجنټ نوم | |
| د اجنټ کور | |
| د محصول نوم | غیر جذب وړ جراحي سیون |
| ماډل او مشخصات | ضمیمه وګورئ |
| جوړښت او جوړښت | محصول د سیون ستنې او د نه جذب کیدو وړ جراحي سیون څخه جوړ دی. |
| د غوښتنلیک ساحه | دا د انسان نسج ګنډلو لپاره مناسب دی. |
| احاطه | د محصول تخنیکي اړتیاوې: lxzz 20152020252 |
| نور محتوا | |
| تبصرې | د اصلي طبي وسایلو د ثبت سند شمیره: lxzz 20152650252 |
| لخوا تصویب شوی: د شیډونګ ولایتي درملو اداره |
| د تصویب نیټه: د مارچ 25، 2020 |
| د اعتبار وړ ده: د مارچ 24، 2025 |
| (د منظورۍ څانګې مهر) |
ضمیمه:
| Pد محصول نوم | Nیولون | Polypropylene | Pاولیسټر | Silk |
| USP | ۱۰-(۰#-۲#) | ۱۰-(۰#-۲#) | 8-(۰#-۲#) | 8-(۰#-۵#) |
| د سیون اوږدوالی | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
| د ستنې قطر × د کور اوږدوالی (0.1mm ×mm) | (1.5-15)×(4.5-55) | (2-15)×(6-55) | (2-15)×(6-55) | (1.5-15)×(6-65) |
| منحنی | ۱/۲، ۳/۸، ۱/۴، ۵/۸ | ۱/۲، ۳/۸، ۱/۴، ۵/۸ | ۱/۲، ۳/۸، ۱/۴، ۵/۸ | 0,۱/۲، ۳/۸، ۱/۴، ۵/۸ |
| Needle ډول | ګرد بدن، پرې کول، سپتولا | ګردي بدن، پرې کول، ټیټ کټ | ګرد بدن، پرې کول | ګردي بدن، پرې کول، ټیټ کټ |
| Nد شیدو مقدار | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
