خبرونه

د می له 1 راهیسې^stد نوي نسخه او په رسمي توګه پلي شوي دي.

دولت په ګوته کړه چې دوه اقدامات به د "څلور سختو" اړتیاو په توګه په کلکه پلي شي.

لومړی، <د طبي وسایلو د څارنې او ادارې مقررات> باید تطبیق شي، د طبي وسایلو راجستر کونکي او ریکارډر سیسټم باید په بشپړه توګه پلي شي. د اداري جواز ورکولو بهير بايد اصلاح شي، د څارنې او پلټنې تدبيرونه بايد پياوړي شي، د څارنې او پلټنې وسيلې بايد ښه شي، د تصديو اصلي مسؤليت بايد پياوړی شي او د ناقانونه کړنو سزا بايد لا پياوړې شي.

دوهم، د پلور، ترانسپورت، ذخیره کولو او د سوداګرۍ اړیکو نورو اړخونو لپاره د مدیریت اړتیاوې باید ښه شي، د تعقیب مدیریت اړونده مقررات لکه د پیرود تفتیش او د پلور ریکارډونه باید اصالح شي، او د پلور لپاره د راجستر کونکو او فایلرانو کیفیت او خوندیتوب مسؤلیت. د دوی ثبت شوي او ثبت شوي طبي وسایل باید پیاوړي شي.

دریم ، د طبي وسایلو تولید راپور سیسټم باید رامینځته شي ، د محصول ډول ډول راپور اړتیاوې مشخصوي ، د تولید متحرک راپور ، د تولید حالت بدلون راپور او د کیفیت مدیریت سیسټم عملیاتو په اړه د ځان تفتیش کلني راپور.

څلورم، د څارنې مسؤلیت باید د اړوندو څانګو لخوا په غاړه واخلي. په ټولو کچو کې د تنظیمي څانګو مسؤلیتونه باید اصالح او ښه شي، او د څارنې او تفتیش مختلف ډولونه باید ښه شي، لکه نظارت او تفتیش، کلیدي تفتیش، تعقیب تفتیش، د علت تفتیش او ځانګړي تفتیش.

د مدیریت په مقرراتو کې ځینې بدلونونه

1. د طبقه بندي مدیریت اصول او اړتیاوې:

د لومړي ټولګي طبي وسایلو عملیات اجازه او فایل کولو ته اړتیا نلري. د دوهم ټولګي طبي وسایلو عملیات باید د فایل کولو مدیریت پورې اړه ولري. د دوهم ټولګي طبي وسیلو د عملیاتو فایل کول چې د محصول خوندیتوب او تاثیر یې د جریان پروسې لخوا اغیزه نلري ممکن معاف شي ، او د دریم ټولګي طبي وسایلو عملیات باید د جواز مدیریت تابع وي.

2. تنظیمي اصول او اړتیاوې:

د تصادفي تفتیش ، د الوتنې تفتیش ، مسؤلیت مرکې ، د خوندیتوب خبرداری ، کریډیټ فایل او نورو سیسټمونو پراخه کارولو له لارې ، تنظیمي اقدامات بډایه کوي ، تنظیمي وسیلې ښه کوي او د تنظیمي مسؤلیتونو پلي کولو ته وده ورکوي.

3. د موندلو اصولو اړتیاوې:

دا ټاکل شوې چې تصدۍ باید د پیرود تفتیش ریکارډ سیسټم رامینځته او پلي کړي. هغه شرکتونه چې د دوهم او دریم ټولګي طبي وسایلو په عمده پلور کې بوخت دي او د دریم ټولګي طبي وسایلو پرچون سوداګرۍ باید د پلور ریکارډ سیسټم رامینځته کړي.