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O registo de dispositivos médicos refere-se ao processo de avaliação sistemática da segurança e eficácia dos dispositivos médicos a serem vendidos e utilizados de acordo com os procedimentos legais, de modo a decidir se concorda com a sua venda e utilização. Está dividido em CoiRegistro de dispositivos médicos nacionais e registro de dispositivos médicos no exterior. Os dispositivos médicos estrangeiros, sejam de classe I, classe II ou classe III, devem ser manuseados pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos de Pequim: os dispositivos médicos domésticos de classe I e classe II devem ser manuseados pela administração local provincial ou municipal de alimentos e medicamentos, e classe III os dispositivos médicos devem ser manuseados pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos. O certificado de registro de dispositivos médicos refere-se ao cartão de identificação legal de produtos de dispositivos médicos.

De acordo com os regulamentos sobre a supervisão e administração de dispositivos médicos, as medidas para a supervisão e administração da produção de dispositivos médicos e as medidas para a administração do registo de dispositivos médicos emitidas pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, os produtos de dispositivos médicos produzidos e / ou vendidos na China deverão atender aos requisitos regulamentares correspondentes. Esses requisitos incluem:

1) O fabricante do dispositivo médico obtém a licença de produção;

2) Os produtos de dispositivos médicos obtiveram certificado de registro.

Foosin já obtém Registro Médico na China desde 2006 na versão mais recente da seguinte forma:

Número do certificado de registro: lxzz 20152020252

Anexo：