A fim de atender à avaliação oficial da NRA da vacina da OMS, de acordo com o desdobramento de trabalho do Grupo do Partido da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, desde junho de 2022, o Departamento de Administração de Medicamentos da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos realizou uma série de reuniões, combinado com os requisitos da ferramenta de avaliação da OMS, para as seções de avaliação, como supervisão e inspeção, licença de produção, supervisão de mercado e farmacovigilância, organizar escritórios e unidades provinciais relevantes para classificar cuidadosamente os materiais de preparação de avaliação, analisar e resumir o trabalho de supervisão, organizar exercícios de avaliação e preparar de forma abrangente e cuidadosa o trabalho de avaliação. O principal responsável pelo Departamento de Supervisão de Medicamentos da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos participou da reunião e fez um discurso.
A reunião salientou que, sob a forte liderança do Grupo do Partido da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, através dos preparativos para a avaliação da ANR, continuámos a avaliar rigorosamente os requisitos da ferramenta de avaliação da OMS. Nos últimos anos, o meu país melhorou o seu sistema regulamentar, melhorou vários procedimentos institucionais e aperfeiçoou Os requisitos de trabalho regulamentar melhoraram de forma abrangente o nível geral de supervisão das vacinas no meu país e garantiram de forma mais eficaz a qualidade e a segurança das vacinas.
A reunião enfatizou que o trabalho preparatório para a avaliação formal atingiu a fase mais crítica. Todos os departamentos e unidades provinciais relevantes devem melhorar as suas posições políticas, compreender plenamente a importância do trabalho de avaliação da ARN para a supervisão pós-comercialização de vacinas no meu país e ter em mente a intenção e missão originais da supervisão de medicamentos. Fazer um trabalho sólido de fiscalização das vacinas e acompanhar a vida e a saúde das pessoas.
A reunião solicitou que todos os departamentos e unidades provinciais relevantes se concentrassem no trabalho preparatório, destacassem os pontos-chave, compensassem as deficiências e fizessem todos os esforços para fazer todo o trabalho preparatório antes da avaliação formal. Na avaliação formal, é necessário demonstrar de forma abrangente, activa e objectiva à OMS as conquistas alcançadas na reforma e desenvolvimento da supervisão das vacinas do meu país nos últimos anos, de modo a garantir a conclusão bem sucedida da tarefa de avaliação da ANR.
A série de reuniões foi realizada numa combinação de métodos online e offline. Camaradas responsáveis relevantes do Departamento de Administração de Medicamentos da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, do Escritório de Avaliação da NRA e do Departamento de Cooperação Científica e Tecnológica participaram da reunião no local principal; Camaradas relevantes do Departamento de Controle e Prevenção de Doenças da Comissão Nacional de Saúde, do Centro de Controle e Prevenção de Doenças da China, do centro de verificação, do centro de avaliação, do centro de informações, do Instituto Superior de Pesquisa da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos e da Administração de Alimentos e Medicamentos A Administração de Medicamentos de Pequim, Xangai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan e outras províncias participaram da subconferência.
Horário da postagem: 04/07/2022