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A identificação única de dispositivos (UDI) é um "sistema especial de identificação de dispositivos médicos" estabelecido pela Food and Drug Administration dos EUA. A implementação do código de registo visa identificar eficazmente os dispositivos médicos vendidos e utilizados no mercado dos EUA, independentemente do local onde sejam produzidos. . Uma vez implementados, os rótulos NHRIC e NDC serão abolidos e todos os dispositivos médicos terão de utilizar este novo código de registo como logótipo na embalagem exterior do produto. Além de ser visível, a UDI deve satisfazer tanto o texto simples quanto a identificação automática e captura de dados (AIDC). O responsável pela etiquetagem do dispositivo também deverá enviar as informações exatas de cada produto ao “FDA International Specialty Medical Center”. O banco de dados de identificação de dispositivos UDID” permite que o público consulte e baixe dados relevantes (incluindo informações de produção, distribuição até uso do cliente, etc.) acessando o banco de dados, mas o banco de dados não fornecerá informações do usuário do dispositivo. 

Principalmente um código que consiste em números ou letras. Consiste em um código de identificação de dispositivo (DI) e um código de identificação de produção (PI).

O código de identificação do dispositivo é um código fixo obrigatório, que inclui as informações do pessoal de gerenciamento da etiqueta, a versão ou modelo específico do dispositivo, enquanto o código de identificação do produto não é especialmente estipulado e inclui o número do lote de produção do dispositivo, número de série, data de produção, data de validade e gerenciamento como dispositivo. O código de identificação exclusivo do produto de tecido celular vivo.

A seguir, vamos falar sobre GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), Biblioteca Internacional de Identificação de Dispositivos Médicos Especiais da FDA. O banco de dados é tornado público através do sistema de consulta AccessGUDID. Você não só pode inserir diretamente o código DI do UDI nas informações do rótulo na página do banco de dados para encontrar as informações do produto, mas também pode pesquisar os atributos de qualquer dispositivo médico (como o identificador do dispositivo, empresa ou nome comercial, nome genérico ou modelo e versão do dispositivo). ), mas vale ressaltar que esse banco de dados não fornece códigos PI para dispositivos.

Ou seja, a definição de UDI: Identificação Única de Dispositivo (UDI) é uma identificação dada a um dispositivo médico ao longo de seu ciclo de vida, e é o único “cartão de identidade” na cadeia de fornecimento do produto. A adoção global da UDI unificada e padronizada é benéfica para melhorar a transparência da cadeia de abastecimento e a eficiência operacional; é benéfico reduzir custos operacionais; é benéfico realizar a partilha e troca de informações; é benéfico monitorar eventos adversos e recolher produtos defeituosos, melhorando a qualidade dos serviços médicos e protegendo a segurança dos pacientes.