Linha de suturas Absoroable Polyglecaprone 25 de monofilamento não estéril
Fio Wego-PGCL não estéril
Catgut é a principal sutura absorvível desde então desenvolvida pela propriedade de absorção com a confiança dos cirurgiões. A BSE traz profundo impacto à indústria de dispositivos médicos. Não só a Comissão Europeia, mas também a Austrália e até alguns países asiáticos elevaram a fasquia para os dispositivos médicos contidos ou fabricados de origem animal, o que quase fechou a porta. A indústria tem que pensar em substituir os actuais dispositivos médicos de origem animal por novos materiais sintéticos. Catgut simples que tem uma grande necessidade de substituição no mercado depois de banido na Europa, nesta situação, Poli (glicólido-co-caprolactona) (PGA-PCL) (75% -25%), escrito abreviadamente como PGCL, foi desenvolvido como tem maior desempenho de segurança pela hidrólise, muito melhor que o Catgut por Enzimólise.
Poli(glicólido-co-caprolactona) é um copolímero sintético biodegradável, usado principalmente em dispositivos médicos como implantes, suturas, dispositivos protéticos, andaimes para aplicação em engenharia de tecidos, micro e nanopartículas. Na confecção de suturas, este material tem a propriedade de hidrolisar-se de fazer com que o fio perca a força de polimerização muito rapidamente, apresenta resistência de retenção inferior a 50% em menos de 14 dias após o implante, semelhante ao Catgut Simples no perfil de absorção.
A Comercialização do Fio Wego-PGCL Não Estéril faz com que a Wegosutures se torne um novo fornecedor para todos os fabricantes de suturas.
O Wego-PGCL Não Estéril foi confeccionado com material de qualidade médica, o Monofilamento extrusado com precisão garante a lisura da superfície, muito melhor aceita pelos cirurgiões. A tecnologia de extrusão ininterrupta tira todo o fio da possibilidade de ponto fraco que acontecia no Catgut Simples, já que o Catgut era feito por fios curtos torcidos cortados do invólucro. O Tratamento de Micro Superfície Exclusivo desenvolvido pela Wegosutures traz maior suavidade em comparação com os produtos concorrentes sob o microscópio, beneficiando principalmente a cirurgia plástica.
Cor semelhante ao Categute Simples, Poli(glicólido-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%), cor original PGCL como amarelo claro próximo ao dourado, em alguns casos, tingido de violeta para manter a mesma cor com outras suturas sintéticas absorvíveis. A propriedade um pouco elástica confere ao fio maior segurança do nó, material ideal para aplicação em cirurgia urológica.
Cada lote de rosca Wego-PGCL não estéril foi liberado somente após teste de degradação in vitro em total conformidade com o padrão no arquivo de absorção. Embalado em lata plástica com bolsa de alumínio e 500-1000 metros por bobina, validado esse pacote de segurança em 5 anos. Cada bobina possui 1-2% extra de comprimento.
Com a concorrência no mercado, estamos abertos para fornecer base OEM/ODM de acordo com a exigência dos clientes em faixa de tamanho, suavidade, suavidade e outros parâmetros.
Características
Material: Poli(glicólido-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%)
Revestido por: não revestido
Estrutura: monofilamento por extrusão
Cor (recomendada e opcional): Sem tingimento; Violeta D&C No.2
Faixa de tamanho disponível: Tamanho USP 6/0 até No.2#
Absorção em massa: 90-110 dias
Retenção de resistência à tração: 65% aos 7 dias após a implantação; 40% aos 14 dias após a implantação; 0% aos 28 dias após a implantação.
Pacote: 500 metros por bobina, uma bobina por bolsa de alumínio, uma bobina por lata. 8 bobinas por caixa.
Minimizar a quantidade do pedido: 8 rolos por pedido.
Condições de armazenamento recomendadas: 1-5 graus centígrados.
A vida útil do fio Wego-PGCL não estéril é de 5 anos. COA com todas as remessas.
Desde o início, quando foi desenvolvida a sutura cirúrgica aplicada para fechar feridas, ela salvou bilhões de vidas e também impulsionou o avanço do tratamento médico. Como dispositivos médicos básicos, as suturas cirúrgicas estéreis são amplamente utilizadas e se tornam muito comuns em quase todos os departamentos do hospital. Pela importância que tem, as suturas cirúrgicas são provavelmente os únicos dispositivos médicos definidos na Farmacopeia, e realmente não é fácil cumprir o requisito.
O mercado e o fornecimento foram compartilhados pelos principais fabricantes e marcas, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun liderando o mercado. Na maioria dos países, estes três líderes possuem mais de 80% de quota de mercado. Existem também quase 40-50 fabricantes de países desenvolvidos, como União Europeia, EUA, Japão, Austrália, etc., que representam cerca de 80% das instalações. Para oferecer suturas cirúrgicas de maior exigência ao sistema público de saúde, a maioria das autoridades emitem licitações para economizar custos, mas foi escolhida a sutura cirúrgica ainda em nível de preço mais elevado na cesta de licitações enquanto qualidade qualificada. Nessa condição, cada vez mais a administração passa a definir a política de produção local, e isso exige cada vez mais o fornecimento de agulhas e fios de sutura () de qualidade. Por outro lado, não existem tantos fornecedores qualificados destas matérias-primas para o mercado devido ao enorme investimento em máquinas e técnicos. E a maioria dos fornecedores não consegue oferecer qualidade e desempenho.
Fizemos o investimento para obter o máximo de vantagens em máquinas e técnicas quando acabamos de estabelecer nosso negócio. Continuamos abrindo ao mercado suturas de qualidade e desempenho, bem como elementos para produção de suturas. Esses suprimentos trazem menos taxa de deterioração e maior produção para as instalações com despesas muito razoáveis, e ajudam todas as administrações a obter suprimentos econômicos de suturas locais. O apoio ininterrupto à indústria nos mantém estáveis na competição
