Чтобы соответствовать официальной оценке НРА вакцины ВОЗ, в соответствии с рабочим распределением партийной группы Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами, с июня 2022 года Департамент управления лекарствами Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами провел серию встреч, в сочетании с требованиями инструмента оценки ВОЗ, для разделов оценки, таких как надзор и инспекция, лицензия на производство, надзор за рынком и фармаконадзор, организовать соответствующие провинциальные бюро и подразделения для тщательной сортировки материалов для подготовки оценки, анализа и обобщения контрольную работу, организовывать оценочные тренировки, всесторонне и тщательно готовить оценочную работу. Главный руководитель Департамента по надзору за лекарствами Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами присутствовал на встрече и выступил с речью.
На совещании было отмечено, что под сильным руководством партийной группы Государственного управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в рамках подготовки к оценке NRA, мы продолжали строго сопоставлять требования ВОЗ к инструментам оценки. В последние годы моя страна усовершенствовала свою систему регулирования, усовершенствовала различные институциональные процедуры и усовершенствовала требования к нормативной работе, что значительно улучшило общий уровень надзора за вакцинами в моей стране и более эффективно гарантировало качество и безопасность вакцин.
На встрече было подчеркнуто, что подготовительная работа к официальной оценке достигла самой критической стадии. Все соответствующие провинциальные бюро и подразделения должны улучшить свои политические позиции, полностью осознать важность оценочной работы НРО для постмаркетингового надзора за вакцинами в моей стране и помнить об первоначальном намерении и миссии надзора за лекарственными средствами. Выполняйте надежную работу по надзору за вакцинацией и соблюдайте жизнь и здоровье людей.
Совещание потребовало, чтобы все соответствующие провинциальные бюро и подразделения сосредоточились на подготовительной работе, выделили ключевые моменты, восполнили недостатки и приложили все усилия, чтобы выполнить всю подготовительную работу перед официальной оценкой. При официальной оценке необходимо всесторонне, активно и объективно продемонстрировать ВОЗ достижения, достигнутые в реформировании и развитии надзора за вакцинами в моей стране за последние годы, чтобы обеспечить успешное выполнение задачи оценки НРО.
Серия встреч прошла в сочетании онлайн и оффлайн методов. Соответствующие ответственные товарищи из Департамента по контролю за лекарствами Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами, Управления оценки NRA и Департамента научно-технического сотрудничества присутствовали на встрече в главном месте; Соответствующие товарищи из Бюро по контролю и профилактике заболеваний Национальной комиссии здравоохранения, Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний, центра проверки, центра оценки, информационного центра, Высшего научно-исследовательского института Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами, а также Управления по контролю за продуктами и лекарствами. На субконференции присутствовали управления по лекарственным средствам Пекина, Шанхая, Чжэцзяна, Шаньдуна, Сычуани, Юньнани и других провинций.
Время публикации: 04 июля 2022 г.