В целях соответствия требованиям официальной оценки ВОЗ вакцины NRA, в соответствии с рабочим распределением рабочей группы Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, с июня 2022 года Департамент по контролю качества лекарственных средств Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств провел серию совещаний в соответствии с требованиями инструмента оценки ВОЗ для таких разделов оценки, как надзор и инспекция, лицензия на производство, надзор за рынком и фармаконадзор, организовал соответствующие провинциальные бюро и подразделения для тщательного отбора материалов для подготовки оценки, анализа и обобщения работы по надзору, организации учений по оценке и всесторонней и тщательной подготовки работы по оценке. Главный ответственный сотрудник Департамента по контролю качества лекарственных средств Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств присутствовал на совещании и выступил с речью.
На встрече было отмечено, что под твердым руководством Группы партии Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (ГУКПЛС) в ходе подготовки к оценке НРО мы продолжали строго соблюдать требования ВОЗ к инструментам оценки. В последние годы в нашей стране была усовершенствована система нормативного регулирования, усовершенствованы различные институциональные процедуры и уточнены требования к работе по регулированию, что позволило значительно повысить общий уровень надзора за вакцинами в нашей стране и более эффективно гарантировать качество и безопасность вакцин.
На встрече было подчеркнуто, что подготовительная работа к официальной оценке достигла критической стадии. Все соответствующие провинциальные бюро и подразделения должны улучшить свои политические позиции, полностью осознать важность оценки НРО для пострегистрационного надзора за вакцинами в моей стране и помнить об изначальной цели и миссии надзора за лекарственными средствами. Необходимо обеспечить надлежащий надзор за вакцинацией и обеспечить защиту жизни и здоровья людей.
Участники совещания призвали все соответствующие провинциальные бюро и подразделения сосредоточиться на подготовительной работе, выделить ключевые моменты, устранить недостатки и приложить все усилия для выполнения всей подготовительной работы до официальной оценки. В ходе официальной оценки необходимо всесторонне, активно и объективно продемонстрировать ВОЗ достижения в реформировании и развитии системы надзора за вакцинацией в моей стране за последние годы, чтобы обеспечить успешное выполнение задачи по оценке НРО.
Серия встреч проводилась в онлайн- и офлайн-форматах. В основной встрече приняли участие ответственные сотрудники из Департамента по контролю за лекарственными средствами Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов, Управления по оценке Национальной регулирующей организации (NRA) и Департамента научно-технического сотрудничества. В подконференции приняли участие представители Бюро по контролю и профилактике заболеваний Национальной комиссии здравоохранения, Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний, Центра проверки, Центра оценки, Информационного центра, Высшего научно-исследовательского института Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов, а также Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов провинций Пекин, Шанхай, Чжэцзян, Шаньдун, Сычуань, Юньнань и других.
Время публикации: 04 июля 2022 г.