12 мартаth 2022, тотНМПА (СФДА) выпустило уведомление об изменении заявки на самотестирование антигенных продуктов COVID-19 от Nanjing Vazyme BiotechКомпания, ООО, Пекинская биоинженерная технология JinwofuКомпания, ООО, Шэньчжэнь Хуада Иньюань Фармацевтическая Технологическая Компания, ООО, Гуанчжоу Wondfo Biotech Co., Ltd. иBЭйцзин Савант Биотехнология Лтд.(Хуаkeтай). Выпущены пять продуктов для самостоятельного тестирования антигена COVID-19.
11 марта 2022 года НХК объявил, что в целях дальнейшей оптимизации стратегии тестирования на новый коронавирус и удовлетворения потребностей профилактики и контроля COVID-19 Комплексная группа Объединенного механизма профилактики и контроля Государственного совета решила добавить от тестирования антигенов до тестирования нуклеиновых кислот и разработал «Протокол применения для обнаружения антигена нового коронавируса (испытание)».
В протоколе указана применимая популяция для тестирования на антиген:
Во-первых, те, кто посещает первичные медицинские учреждения и у которых в течение 5 дней после появления симптомов наблюдаются такие симптомы, как поражение дыхательных путей и лихорадка;
Во-вторых, персонал карантинного наблюдения, включая наблюдение за домашним карантином, тесный и субтесный контакт, наблюдение за карантином при въезде, персонал зоны сдерживания и зоны контроля;
Третий – жители населенного пункта, у которых есть потребность в самостоятельном выявлении антигена.
Советы: Обнаружение антигена является важным дополнением к обнаружению нуклеиновых кислот, но результаты самообнаружения антигена не могут быть использованы в качестве основы для диагностики инфекции.
Время публикации: 22 марта 2022 г.