Нестерильная монофиламентная абсорбирующая шовная нить из полиглекапрона 25
Нестерильная нить Wego-PGCL.
Кетгут — это основной рассасывающийся шовный материал, который был разработан благодаря свойству рассасывания, пользующемуся доверием хирургов. BSE оказывает глубокое влияние на индустрию медицинского оборудования. Не только Европейская комиссия, но также Австралия и даже некоторые азиатские страны подняли планку для медицинских устройств, содержащих или изготовленных из животного происхождения, что почти закрыло дверь. Промышленность должна подумать о замене существующих медицинских устройств животного происхождения новыми синтетическими материалами. Обычный кетгут, который нуждается в замене на очень большом рынке после того, как был запрещен в Европе, в этой ситуации был разработан поли(гликолид-ко-капролактон) (PGA-PCL) (75%-25%), сокращенно называемый PGCL, как и раньше. более высокие показатели безопасности за счет гидролиза, которые намного лучше, чем у кетгута путем ферментолиза.
Поли(гликолид-ко-капролактон) представляет собой синтетический биоразлагаемый сополимер, в основном используемый в медицинских устройствах, таких как имплантаты, шовный материал, протезы, каркасы для тканевой инженерии, микро- и наночастицы. При изготовлении швов этот материал обладает свойством гидролизоваться, из-за чего нить очень быстро теряет силу полимеризации. Он показывает прочность удерживания менее 50% менее чем через 14 дней после имплантации, что аналогично простому кетгуту по профилю абсорбции.
Благодаря маркетингу нестерильной нити Wego-PGCL компания Wegosutures становится новым поставщиком для всех производителей шовных материалов.
Нестерильный Wego-PGCL изготовлен из медицинского материала, точное экструдирование моноволокна обеспечивает гладкость поверхности, что гораздо лучше воспринимается хирургами. Технология безостановочной экструзии исключает возможность возникновения слабых мест, возникших на простом кетгуте, поскольку кетгут изготавливается из скрученных коротких нитей, вырезанных из оболочки. Уникальная микроповерхностная обработка, разработанная Wegosutures, обеспечивает более высокую гладкость по сравнению с продуктами конкурентов под микроскопом, что особенно полезно в пластической хирургии.
По цвету схож с обычным кетгутом, поли(гликолид-ко-капролактоном)(PGA-PCL) (75%-25%), исходным цветом PGCL является светло-желтый цвет, близкий к золотому, в некоторых случаях окрашенный в фиолетовый цвет, чтобы сохранить тот же цвет, что и обычный кетгут. другие синтетические рассасывающиеся шовные материалы. Небольшая эластичность делает нить более надежной в узлах, это идеальный материал, применяемый в урологической хирургии.
Каждая партия нестерильной нити Wego-PGCL была выпущена только после испытания на деградацию In-Vitro и полного соответствия стандарту на файле абсорбции. Упаковано в пластиковую банку с алюминиевым пакетом по 500-1000 метров на катушку, гарантия безопасности составляет 5 лет. Каждая катушка имеет дополнительные 1-2% длины.
Поскольку на рынке идет конкуренция, мы открыты для предоставления базы OEM/ODM в соответствии с требованиями клиентов по размерному ряду, мягкости, гладкости и другим параметрам.
Функции
Материал: Поли(гликолид-ко-капролактон) (PGA-PCL) (75%-25%)
Покрытие: без покрытия
Структура: мононить методом экструзии.
Цвет (рекомендуемый и опциональный): Неокрашенный; Фиолетовый D&C № 2
Доступный диапазон размеров: от размера USP от 6/0 до № 2#.
Массовое всасывание: 90-110 дней.
Сохранение прочности на растяжение: 65% через 7 дней после имплантации; 40% через 14 дней после имплантации; 0% через 28 дней после имплантации.
Упаковка: 500 метров на катушку, одна катушка на алюминиевый пакет, одна катушка на банку. 8 катушек в коробке.
Минимизируйте количество заказа: 8 катушек на заказ.
Рекомендуемые условия хранения: 1-5 градусов Цельсия.
Срок годности нестерильной нити Wego-PGCL составляет 5 лет. Сертификат подлинности на все поставки.
С самого начала, когда был разработан хирургический шовный материал для закрытия ран, он спас миллиарды жизней, а также способствовал развитию медицинского лечения. В качестве основного медицинского приспособления стерильные хирургические нити широко используются и становятся очень распространенными практически во всех отделениях больниц. Учитывая важность этого хирургического шовного материала, вероятно, это единственное медицинское изделие, определенное в Фармакопее, и его соответствие этим требованиям действительно непросто.
Рынок и поставки разделили крупные производители и бренды, лидерами рынка являются Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun. В большинстве стран этим трем лидерам принадлежит более 80% рынка. Есть также почти 40-50 производителей из развитых стран, таких как Европейский Союз, США, Япония, Австралия и т. д., на которых приходится около 80% мощностей. Чтобы предложить наиболее востребованные хирургические шовные материалы для системы общественного здравоохранения, большинство органов власти объявляют тендеры для экономии затрат, но хирургические шовные материалы все еще находятся на более высоком уровне цен в тендерной корзине, хотя было выбрано квалифицированное качество. В этих условиях все больше и больше администраций начинают устанавливать политику местного производства, а это предъявляет все более высокие требования к качеству поставок шовных игл и ниток. С другой стороны, на рынке не так много квалифицированных поставщиков этого сырья из-за огромных инвестиций в машины и технику. И большинство поставщиков не могут предложить качество и производительность.
Когда мы только начинали наш бизнес, мы вложили средства, чтобы получить максимальную выгоду от машин и техники. Мы продолжаем открывать для рынка качественные и эксплуатационные шовные материалы, а также элементы для их производства. Эти поставки обеспечивают меньший уровень порчи и более высокую производительность предприятий при гораздо разумных затратах и помогают каждой администрации получать экономически эффективные поставки из местных шовных материалов. Постоянная поддержка промышленных предприятий позволяет нам оставаться стабильными в конкурентной борьбе.
