Стерильные мультифиламентные быстрорассасывающиеся нити из полиглактина 910 с иглой или без иглы WEGO-RPGLA
Композиция, структура и цвет
Согласно Европейской Фармакопее, стерильные синтетические рассасывающиеся плетёные шовные материалы представляют собой шовные материалы, изготовленные из синтетического полимера, полимеров или сополимеров. Шовные материалы RPGLA (PGLA RAPID) – это синтетические рассасывающиеся плетёные стерильные хирургические шовные материалы, состоящие из сополимера, состоящего на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида. Характерная быстрая потеря прочности достигается за счёт использования полимерного материала с более низкой молекулярной массой, чем обычные шовные материалы PGLA (полиглактин 910). Шовные материалы WEGO-PGLA RAPID выпускаются неокрашенными и окрашенными фиолетовым красителем D&C Violet № 2 (цветовой индекс 60725).
Покрытие
Шовные материалы WEGO-PGLA RAPID равномерно покрыты поли(гликолид-ко-лактидом) (30/70) и стеаратом кальция.
Приложение
Шовный материал WEGO-PGLA RAPID вызывает минимальную начальную воспалительную реакцию в тканях и разрастание волокнистой соединительной ткани. Нити WEGO-PGLA RAPID предназначены для использования при аппроксимации мягких тканей, когда требуется лишь кратковременная поддержка раны, включая офтальмологические процедуры (например, на конъюнктиве).
С другой стороны, из-за быстрой потери прочности на разрыв, шовный материал WEGO-PGLA RAPID не следует использовать в случаях, когда требуется длительное сближение тканей, находящихся под нагрузкой, или когда требуется поддержка или перевязка раны более 7 дней. Шовный материал WEGO-PGLA RAPID не предназначен для использования на сердечно-сосудистых и неврологических тканях.
Производительность
Прогрессирующая потеря прочности на разрыв и последующее рассасывание шовного материала WEGO-PGLA RAPID происходит в результате гидролиза, при котором сополимер распадается на гликолевую и молочную кислоты, которые впоследствии всасываются и выводятся из организма.
Рассасывание начинается с потери прочности на разрыв, за которой следует потеря массы. Исследования имплантации на крысах показывают следующую картину по сравнению с шовным материалом PGLA (полиглактин 910).
RPGLA (PGLA RAPID) | |
Дни имплантации | Приблизительный оставшийся % первоначальной прочности |
7 дней | 55% |
14 дней | 20% |
21 день | 5% |
28 дней | / |
42-52 дня | 0% |
56-70 дней | / |
Доступные размеры резьбы: USP 8/0–2 / метрическая 0,4–5