خبرون

تازو، چيني اسٽيٽ فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (SFDA) سرڪاري طور تي قبول ڪيو tafolecimab جي مارڪيٽنگ ايپليڪيشن (PCSK-9 Monoclonal اينٽي باڊي جيڪا INNOVENT BIOLOGICS, INC) پاران ٺاهي وئي آهي پرائمري هائپر ڪوليسٽروليميا جي علاج لاءِ (بشمول heterozygous familial hypercholesterolemia and non-familial hypercholesterolemia. hypercholesterolemia) ۽ مخلوط dyslipidemia. هي چين ۾ مارڪيٽنگ لاءِ درخواست ڏيڻ لاءِ پهريون خود تيار ڪيل PCSK-9 روڪيندڙ آهي.

Tafolecimab هڪ جديد حياتياتي دوا آهي جيڪا آزادانه طور تي INNOVENT BIOLOGICS INC. IgG2 انساني مونوڪلونل اينٽي باڊي پاران تيار ڪئي وئي آهي خاص طور تي PCSK-9 کي LDLR جي سطح وڌائڻ لاءِ PCSK-9-ثالث ٿيل اينڊوسائيٽوسس کي گهٽائي، ان ڪري LDL-C جي خاتمي ۽ LDL-سي جي سطح کي گهٽائيندي.

تازن سالن ۾، dyslipidemia جي پکيڙ چين ۾ تمام گهڻو وڌي چڪو آهي. بالغن ۾ dyslipidemia ۽ hypercholesterolemia جو پکڙجندڙ بالترتيب 40.4٪ ۽ 26.3٪ آهي. چين ۾ دل جي صحت ۽ بيمارين تي 2020 جي رپورٽ موجب، بالغن ۾ ڊيسليپيڊيميا جي علاج ۽ ڪنٽرول جي شرح اڃا تائين گهٽ سطح تي آهي، ۽ ڊيسليپيڊيميا جي مريضن جي LDL-C تعميل جي شرح اڃا به گهٽ اطمينان بخش آهي.

اڳي، statins چين ۾ hypercholesterolemia لاء مکيه علاج هئا، پر ڪيترائي مريض اڃا تائين علاج کان پوء LDL-C جي گھٽتائي جي علاج جو هدف حاصل ڪرڻ ۾ ناڪام ٿيا. PCSK-9 جي مارڪيٽنگ مريضن لاءِ بهتر ڪارڪردگي آڻيندي.

INNOVENT BIOLOGICS، INC کان tafolecimab جي جمع ڪرائڻ ٽن ڪلينڪل آزمائشن جي نتيجن تي مبني آهي جمهوري اسٽيج ۾ رجسٽرڊ، ان ۾ هڪ سٺي مجموعي حفاظتي پروفائل آهي، مارڪيٽ ڪيل شين جي حفاظتي خاصيتن وانگر، ۽ ڊگهي وقفي حاصل ڪئي آهي (هر 6 هفتي) انتظاميه جي. CREDIT-2 مطالعي جا نتيجا آمريڪي ڪاليج آف ڪارڊيالوجي (ACC) جي 2022 جي سالياني اجلاس ۾ هڪ خلاصي طور قبول ڪيا ويا ۽ آن لائن شايع ڪيا ويا.

جيڪڏهن اها درخواست منظور ٿي وڃي ٿي، اها بي ترتيب PCSK-9 جي تعطل کي ٽوڙي ڇڏيندي، چين آمريڪا (ايمگن)، فرانس (سانوفي) ۽ سوئٽزرلينڊ (نووارٽيس) کان پوءِ PCSK-9 رکندڙ چوٿون ملڪ بڻجي ويندو.