خبرون

1 مئي کان وٺي^st، جو نئون نسخو ۽ سرڪاري طور تي لاڳو ڪيو ويو آهي.

رياست نشاندهي ڪئي ته ٻن قدمن تي سختي سان عمل ڪيو ويندو ”چار سخت“ گهرجن.

سڀ کان پهريان، <طبي آلات جي نگراني ۽ انتظام تي ضابطو> لاڳو ڪيو وڃي، طبي ڊوائيس رجسٽرين ۽ رڪارڊرز جي سسٽم کي مڪمل طور تي لاڳو ڪيو وڃي. انتظامي لائسنس جي عمل کي بهتر ڪيو وڃي، نگراني ۽ معائنو قدمن کي مضبوط ڪيو وڃي، نگراني ۽ معائنو جو مطلب بهتر ڪيو وڃي، ادارن جي بنيادي ذميواري کي مضبوط ڪيو وڃي، ۽ غير قانوني عملن جي سزا کي وڌيڪ مضبوط ڪيو وڃي.

ٻيو، سيلز، نقل و حمل، اسٽوريج ۽ ڪاروباري لنڪس جي ٻين حصن لاء انتظامي گهرجن کي بهتر ڪيو وڃي، لاڳاپيل شقن کي ڳولڻ جي انتظام تي، جهڙوڪ خريداري جي چڪاس ۽ سيلز رڪارڊ کي بهتر ڪيو وڃي، ۽ وڪرو ڪرڻ لاء رجسٽرار ۽ فائلرز جي معيار ۽ حفاظت جي ذميواري. انهن جي رجسٽرڊ ۽ فائل ٿيل طبي آلات کي مضبوط ڪيو وڃي.

ٽيون، طبي آلات جي پيداوار جي رپورٽ سسٽم قائم ڪيو وڃي، مصنوعات جي مختلف قسم جي رپورٽ، پيداوار جي متحرڪ رپورٽ، پيداوار جي حالت جي تبديلي جي رپورٽ ۽ معيار مينيجمينٽ سسٽم جي آپريشن تي سالياني خود معائنو رپورٽ جي ضرورتن کي بيان ڪندي.

چوٿون، نگراني جي ذميواري لاڳاپيل کاتن کي کڻڻ گهرجي. سڀني سطحن تي ريگيوليٽري شعبن جي ذميدارين کي بهتر ۽ بهتر ڪيو وڃي، ۽ نگراني ۽ معائنو جي مختلف شڪلن کي بهتر ڪيو وڃي، جهڙوڪ نگراني ۽ معائنو، اهم معائنو، فالو اپ معائنو، سبب معائنو ۽ خاص معائنو.

انتظامي ضابطن ۾ ڪجهه تبديليون

1. درجه بندي انتظام جا اصول ۽ گهرجون:

ڪلاس I جي طبي ڊوائيسز جي آپريشن کي اجازت ۽ فائلنگ جي ضرورت ناهي. ڪلاس II جي طبي آلات جو آپريشن فائلنگ مئنيجمينٽ جي تابع هوندو. ڪلاس II جي طبي آلات جي آپريشن فائلنگ جن جي پيداوار جي حفاظت ۽ اثرائتي گردش جي عمل کان متاثر نه ٿي سگھي ٿي، ۽ ڪلاس III جي طبي ڊوائيسز جو آپريشن لائسنس جي انتظام جي تابع هوندو.

2. ريگيوليٽري اصول ۽ گهرجون:

بي ترتيب انسپيڪشن، پرواز جي چڪاس، ذميواري انٽرويو، حفاظت جي خبرداري، ڪريڊٽ فائل ۽ ٻين سسٽم جي جامع استعمال ذريعي، ريگيوليٽري قدمن کي بهتر بنائڻ، ريگيوليٽري ذريعن کي بهتر بنائڻ ۽ ريگيوليٽري ذميوارين جي عمل کي فروغ ڏيڻ.

3. سراغ ڏيڻ جي اصول جي گهرج:

اهو طئي ڪيو ويو آهي ته انٽرپرائز خريد ڪرڻ جي معائنو رڪارڊ سسٽم قائم ۽ لاڳو ڪندو. ڪلاس II ۽ ڪلاس III جي طبي آلات جي ھول سيل ڪاروبار ۾ مصروف ڪمپنيون ۽ ڪلاس III جي طبي آلات جو پرچون ڪاروبار سيلز رڪارڊ سسٽم قائم ڪرڻ گھرجي.