خبرون

منفرد ڊوائيس جي سڃاڻپ (UDI) هڪ "خاص طبي ڊوائيس جي سڃاڻپ سسٽم" آهي جيڪو آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران قائم ڪيل آهي. رجسٽريشن ڪوڊ جو نفاذ آمريڪي مارڪيٽ ۾ وڪرو ٿيل ۽ استعمال ٿيندڙ طبي ڊوائيسز کي مؤثر انداز سان سڃاڻڻ لاءِ آهي، چاهي اهي ڪٿي به پيدا ڪيا وڃن. . هڪ دفعو لاڳو ٿيڻ کان پوء، NHRIC ۽ NDC ليبلز کي ختم ڪيو ويندو، ۽ سڀني طبي ڊوائيسز کي هن نئين رجسٽريشن ڪوڊ کي مصنوعات جي ٻاهرئين پيڪنگنگ تي لوگو طور استعمال ڪرڻ جي ضرورت آهي. ظاهر ٿيڻ کان علاوه، UDI کي لازمي متن ۽ خودڪار سڃاڻپ ۽ ڊيٽا ڪيپچر (AIDC) ٻنهي کي پورو ڪرڻ گهرجي. ڊيوائس کي ليبل لڳائڻ جو انچارج شخص پڻ لازمي طور تي هر پراڊڪٽ جي صحيح معلومات ”FDA انٽرنيشنل اسپيشلٽي ميڊيڪل سينٽر“ ڏانهن موڪلي ٿو. ڊيوائس جي سڃاڻپ ڊيٽابيس UDID” عوام کي قابل بنائي ٿو سوال ڪرڻ ۽ لاڳاپيل ڊيٽا کي ڊائون لوڊ ڪرڻ (بشمول پيداوار کان معلومات، صارفين جي استعمال تائين ورهائڻ وغيره)، پر ڊيٽابيس ڊيوائس صارف جي معلومات مهيا نه ڪندو. 

بنيادي طور تي هڪ ڪوڊ جنهن ۾ انگن يا اکر شامل آهن. اهو هڪ ڊوائيس جي سڃاڻپ ڪوڊ (DI) ۽ پيداوار جي سڃاڻپ ڪوڊ (PI) تي مشتمل آهي.

ڊوائيس جي سڃاڻپ ڪوڊ هڪ لازمي مقرر ڪوڊ آهي، جنهن ۾ ليبل مينيجمينٽ اهلڪارن جي معلومات، ڊوائيس جو مخصوص نسخو يا ماڊل شامل آهي، جڏهن ته پيداوار جي سڃاڻپ ڪوڊ خاص طور تي مقرر نه ڪيو ويو آهي، ۽ ڊوائيس پيداوار بيچ نمبر، سيريل نمبر، پيداوار جي تاريخ، ختم ٿيڻ جي تاريخ ۽ هڪ ڊوائيس طور انتظام. جاندار سيل ٽشو جي پيداوار جو منفرد سڃاڻپ ڪوڊ.

اڳيون، اچو ته GUDID بابت ڳالهايون، گلوبل يونيڪ ڊيوائس سڃاڻپ سسٽم (GUDID)، FDA انٽرنيشنل اسپيشل ميڊيڪل ڊيوائس آئيڊينٽيفڪيشن لائبريري. ڊيٽابيس کي عام ڪيو ويو آهي AccessGUDID سوال سسٽم ذريعي. پراڊڪٽ جي معلومات ڳولڻ لاءِ توهان نه صرف ڊيٽابيس جي ويب پيج تي ليبل جي معلومات ۾ UDI جو DI ڪوڊ سڌو سنئون داخل ڪري سگهو ٿا، پر توهان ڪنهن به طبي ڊوائيس جي خاصيتن ذريعي پڻ ڳولي سگهو ٿا (جهڙوڪ ڊوائيس جي سڃاڻپ ڪندڙ، ڪمپني يا واپار جو نالو، عام نالو، يا ڊوائيس جو ماڊل ۽ نسخو). )، پر اهو نوٽ ڪرڻ جي قابل آهي ته هي ڊيٽابيس ڊوائيسز لاء PI ڪوڊ مهيا نٿو ڪري.

اھو آھي، UDI جي وصف: Unique Device Identification (UDI) ھڪڙي سڃاڻپ آھي جيڪا ھڪڙي طبي ڊوائيس کي ان جي سڄي زندگي جي چڪر ۾ ڏني وئي آھي، ۽ اھو صرف "شناختي ڪارڊ" آھي پروڊڪٽ سپلائي چين ۾. گڏيل ۽ معياري UDI جي عالمي اپنائڻ سپلائي چين جي شفافيت ۽ آپريشنل ڪارڪردگي کي بهتر بڻائڻ لاءِ فائديمند آهي. اهو آپريٽنگ خرچن کي گهٽائڻ لاء فائدي وارو آهي؛ معلومات جي حصيداري ۽ تبادلي کي محسوس ڪرڻ لاء فائدي وارو آهي؛ اهو ناڪاري واقعن جي نگراني ڪرڻ ۽ خراب شين کي ياد ڪرڻ، طبي خدمتن جي معيار کي بهتر ڪرڻ، ۽ مريضن جي حفاظت کي بچائڻ لاء فائدي وارو آهي.