خبرون

منفرد ڊوائيس سڃاڻپ (UDI) هڪ "خاص طبي ڊوائيس سڃاڻپ نظام" آهي جيڪو آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران قائم ڪيو ويو آهي. رجسٽريشن ڪوڊ جو نفاذ آمريڪي مارڪيٽ ۾ وڪرو ٿيندڙ ۽ استعمال ٿيندڙ طبي ڊوائيسز جي اثرائتي سڃاڻپ ڪرڻ آهي، ڪابه پرواهه ناهي ته اهي ڪٿي به پيدا ڪيا وڃن. هڪ ڀيرو لاڳو ٿيڻ کان پوءِ، NHRIC ۽ NDC ليبل ختم ڪيا ويندا، ۽ سڀني طبي ڊوائيسز کي هن نئين رجسٽريشن ڪوڊ کي پراڊڪٽ جي ٻاهرين پيڪنگنگ تي لوگو طور استعمال ڪرڻ جي ضرورت آهي. نظر اچڻ کان علاوه، UDI کي سادي متن ۽ خودڪار سڃاڻپ ۽ ڊيٽا ڪيپچر (AIDC) ٻنهي کي پورو ڪرڻ گهرجي. ڊوائيس کي ليبل ڪرڻ جي انچارج شخص کي هر پراڊڪٽ لاءِ صحيح معلومات "FDA انٽرنيشنل اسپيشلٽي ميڊيڪل سينٽر" ڏانهن موڪلڻ گهرجي. ڊوائيس سڃاڻپ ڊيٽابيس UDID” عوام کي ڊيٽابيس تائين رسائي حاصل ڪندي لاڳاپيل ڊيٽا (پيداوار، ورڇ کان گراهڪ جي استعمال تائين معلومات، وغيره سميت) سوال ڪرڻ ۽ ڊائون لوڊ ڪرڻ جي قابل بڻائي ٿو، پر ڊيٽابيس ڊوائيس استعمال ڪندڙ جي معلومات فراهم نه ڪندو. 

بنيادي طور تي هڪ ڪوڊ جيڪو انگن يا اکرن تي مشتمل هوندو آهي. ان ۾ هڪ ڊوائيس سڃاڻپ ڪوڊ (DI) ۽ هڪ پيداوار سڃاڻپ ڪوڊ (PI) شامل آهن.

ڊوائيس جي سڃاڻپ ڪوڊ هڪ لازمي مقرر ڪوڊ آهي، جنهن ۾ ليبل مئنيجمينٽ اهلڪارن جي معلومات، ڊوائيس جو مخصوص نسخو يا ماڊل شامل آهي، جڏهن ته پراڊڪٽ جي سڃاڻپ ڪوڊ خاص طور تي مقرر نه ڪيو ويو آهي، ۽ ان ۾ ڊوائيس جي پيداوار بيچ نمبر، سيريل نمبر، پيداوار جي تاريخ، ختم ٿيڻ جي تاريخ ۽ انتظام شامل آهن. زنده سيل ٽشو پراڊڪٽ جو منفرد سڃاڻپ ڪوڊ.

اڳيون، اچو ته GUDID، گلوبل يونيڪ ڊيوائس آئيڊينٽيفڪيشن سسٽم (GUDID)، FDA انٽرنيشنل اسپيشل ميڊيڪل ڊيوائس آئيڊينٽيفڪيشن لائبريري بابت ڳالهايون. ڊيٽابيس کي AccessGUDID ڪوريوري سسٽم ذريعي عوامي بڻايو ويندو آهي. پراڊڪٽ جي معلومات ڳولڻ لاءِ توهان نه رڳو ڊيٽابيس ويب پيج تي ليبل جي معلومات ۾ UDI جو DI ڪوڊ سڌو سنئون داخل ڪري سگهو ٿا، پر توهان ڪنهن به طبي ڊوائيس جي خاصيتن (جهڙوڪ ڊوائيس سڃاڻپ ڪندڙ، ڪمپني يا ٽريڊ نالو، عام نالو، يا ڊوائيس جو ماڊل ۽ ورزن) ذريعي پڻ ڳولي سگهو ٿا. )، پر اهو قابل ذڪر آهي ته هي ڊيٽابيس ڊوائيسز لاءِ PI ڪوڊ فراهم نٿو ڪري.

يعني، UDI جي تعريف: منفرد ڊوائيس سڃاڻپ (UDI) هڪ طبي ڊوائيس کي ان جي زندگي جي چڪر دوران ڏنل سڃاڻپ آهي، ۽ اهو پراڊڪٽ سپلائي چين ۾ واحد "شناختي ڪارڊ" آهي. متحد ۽ معياري UDI جو عالمي طور تي اپنائڻ سپلائي چين جي شفافيت ۽ آپريشنل ڪارڪردگي کي بهتر بڻائڻ لاءِ فائديمند آهي؛ اهو آپريٽنگ خرچن کي گهٽائڻ لاءِ فائديمند آهي؛ اهو معلومات جي حصيداري ۽ تبادلي کي محسوس ڪرڻ لاءِ فائديمند آهي؛ اهو خراب واقعن جي نگراني ڪرڻ ۽ خراب شين کي ياد ڪرڻ، طبي خدمتن جي معيار کي بهتر بڻائڻ، ۽ مريضن جي حفاظت جي حفاظت لاءِ فائديمند آهي.