produktu

Registráciou zdravotníckych pomôcok sa rozumie proces systematického hodnotenia bezpečnosti a účinnosti zdravotníckych pomôcok, ktoré sa majú predávať a používať v súlade so zákonnými postupmi, s cieľom rozhodnúť, či súhlasíte s ich predajom a používaním. Delí sa na Chinregistrácia domácej zdravotníckej pomôcky a registrácia zahraničnej zdravotníckej pomôcky. So zámorskými zdravotníckymi pomôckami, či už triedy I, triedy II alebo triedy III, by mal zaobchádzať Štátny úrad pre potraviny a liečivá v Pekingu: s domácimi zdravotníckymi pomôckami triedy I a triedy II by malo zaobchádzať miestna provinčná alebo mestská správa potravín a liekov a trieda So zdravotníckymi pomôckami III by mala nakladať Štátna potravinová a lieková správa. Osvedčenie o registrácii zdravotníckej pomôcky sa vzťahuje na zákonný identifikačný preukaz produktov zdravotníckej pomôcky.

Podľa predpisov o dohľade a správe zdravotníckych pomôcok, opatrení na dozor a správu výroby zdravotníckych pomôcok a opatrení na správu evidencie zdravotníckych pomôcok vydaných Štátnou správou potravín a liečiv, vyrábané výrobky zdravotníckych pomôcok a / alebo predávané v Číne, musia spĺňať príslušné regulačné požiadavky. Tieto požiadavky zahŕňajú:

1) Výrobca zdravotníckej pomôcky získa licenciu na výrobu;

2) Produkty zdravotníckych pomôcok získali osvedčenie o registrácii.

Foosin už získal lekársku registráciu v Číne od roku 2006 najnovšiu verziu nasledovne:

Číslo osvedčenia o registrácii: lxzz 20152020252

Príloha：