12. marcath 2022, theNMPA (SFDA) izdal obvestilo o odobritvi spremembe vloge za samotestiranje izdelkov z antigenom COVID-19 s strani Nanjing Vazyme BiotechCo., Ltd, Beijing Jinwofu Bioengineering TechnologyCo., Ltd, Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd inBeijing Savant Biotechnology Co., Ltd(Huaketai). Predstavljenih je bilo pet izdelkov za samotestiranje antigena COVID-19.
11. marca 2022 je NHC objavil, da se je celovita ekipa skupnega mehanizma za preprečevanje in nadzor državnega sveta odločila dodati testiranje antigena na testiranje nukleinske kisline in izdelal "protokol uporabe za odkrivanje antigena novega koronavirusa (poskus)"
Protokol določa primerno populacijo za testiranje antigenov:
Prvič, tisti, ki obiskujejo primarne zdravstvene ustanove in imajo simptome, kot so dihalne poti in povišana telesna temperatura v 5 dneh po pojavu simptomov;
Drugič, osebje za opazovanje karantene, vključno z opazovanjem karantene na domu, tesnim stikom in sub-tesnim stikom, opazovanjem vstopne karantene, osebjem zadrževalnega območja in nadzornega območja;
Tretji so prebivalci skupnosti, ki imajo potrebo po samoodkrivanju antigena.
Nasveti: Detekcija antigena je pomemben dodatek detekciji nukleinske kisline, vendar rezultatov samodetekcije antigena ni mogoče uporabiti kot osnovo za diagnozo okužbe.
Čas objave: 22. marec 2022