Nesterilna monofilamentna absorobilna poliglekapronska 25 šivalna nit
Nesterilna nit Wego-PGCL
Catgut je glavni absorpcijski šiv, odkar je bil razvit z lastnostjo absorpcije z zaupanjem kirurgov. BSE močno vpliva na industrijo medicinskih pripomočkov. Ne samo Evropska komisija, tudi Avstralija in celo nekatere azijske države so dvignile mejo medicinskih pripomočkov, ki vsebujejo ali so narejeni iz živalskega izvora, kar je skoraj zaprlo vrata. Industrija mora razmisliti o zamenjavi trenutnih medicinskih pripomočkov živalskega izvora z novimi sintetičnimi materiali. Navadni katgut, ki ga je treba po prepovedi v Evropi zelo veliko zamenjati, je bil v tej situaciji razvit poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), na kratko napisan kot PGCL. višja varnostna učinkovitost pri hidrolizi, ki je veliko boljša od katguta pri encimolizi.
Poli(glikolid-ko-kaprolakton) je sintetični biološko razgradljiv kopolimer, ki se večinoma uporablja na medicinskih pripomočkih, kot so vsadki, šivi, protetični pripomočki, ogrodja za uporabo v tkivnem inženirstvu, mikro in nanodelci. Pri izdelavi šivov ima ta material lastnost, da hidrolizira, zaradi česar nit zelo hitro izgubi silo polimerizacije, kaže zadrževalno moč, nižjo od 50 % v manj kot 14 dneh po vsaditvi, kar je podobno navadnemu katgutu glede profila absorpcije.
Zaradi trženja nesterilnih niti Wego-PGCL Wegosutures postane nov dobavitelj za vse proizvajalce šivov.
Nesterilni Wego-PGCL je bil narejen iz medicinskega materiala, natančno ekstrudiran monofilament zagotavlja gladkost površine, ki jo kirurgi veliko bolje sprejemajo. Tehnologija neprekinjenega iztiskanja naredi celotno nit iz možnosti na šibki točki, ki se je zgodila pri navadnem katgutu, saj je bil katgut izdelan iz zvitih kratkih pramenov, izrezanih iz ovoja. Edinstvena mikropovršinska obdelava, ki jo je razvilo podjetje Wegosutures, zagotavlja večjo gladkost v primerjavi s konkurenčnimi izdelki pod mikroskopom, še posebej koristi plastični kirurgiji.
Podobna barva z navadnim katgutom, poli(glikolid-ko-kaprolaktonom) (PGA-PCL) (75 %-25 %), prvotno barvo PGCL kot svetlo rumeno blizu zlate barve, v nekaterih primerih obarvan vijolično, da ohrani enako barvo z drugi sintetični vpojni šivi. Nekoliko elastična lastnost naredi nit večjo varnost vozlov, idealen material, ki se uporablja v urološki kirurgiji.
Vsaka serija nesterilne niti Wego-PGCL je bila sproščena šele po popolni skladnosti testa razgradnje in vitro s standardom o absorpcijski datoteki. Pakirano v plastično pločevinko z aluminijasto vrečko in 500-1000 metri na kolut, potrjen varnostni paket na 5 let. Vsak kolut ima dodatnih 1-2% dolžine.
Ker je konkurenca na trgu, smo odprti za zagotavljanje baze OEM/ODM glede na zahteve strank glede obsega velikosti, mehkobe, gladkosti in drugih parametrov.
Lastnosti
Material: poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Premazan z: brez premaza
Struktura: monofilament z ekstrudiranjem
Barva (priporočena in opcijska): Nebarvana; Vijolična D&C št. 2
Razpoložljiv obseg velikosti: USP Velikost 6/0 do št. 2#
Masna absorpcija: 90-110 dni
Ohranjanje natezne trdnosti: 65 % 7 dni po implantaciji; 40 % 14 dni po implantaciji; 0 % 28 dni po implantaciji.
Paket: 500 metrov na kolut, en kolut na aluminijasto vrečko, en kolut na pločevinko. 8 kolutov na škatlo.
Zmanjšajte količino naročila: 8 kolutov na naročilo.
Priporočeni pogoji shranjevanja: 1-5 stopinj Celzija.
Rok uporabnosti nesterilne niti Wego-PGCL je 5 let. COA z vsemi pošiljkami.
Od samega začetka, ko je bil razvit kirurški šiv, ki se uporablja za zapiranje ran, je rešil milijarde življenj in spodbudil napredek zdravljenja. Kot osnovni medicinski pripomoček se sterilni kirurški šivi pogosto uporabljajo in postanejo zelo pogosti na skoraj vseh oddelkih v bolnišnici. Glede na pomembnost, ki jo imajo, so kirurški šivi verjetno edini medicinski pripomočki, ki so bili opredeljeni v farmakopeji, in resnično ni enostavno izpolniti zahteve.
Trg in dobavo so si delili glavni proizvajalci in blagovne znamke, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun, vodilni na trgu. V večini držav imajo ti trije vodilni več kot 80-odstotni tržni delež. Obstaja tudi skoraj 40-50 proizvajalcev iz razvitih držav, kot so Evropska unija, ZDA, Japonska, Avstralija itd., ki predstavljajo približno 80 % zmogljivosti. Da bi sistemu javnega zdravstvenega varstva ponudili najbolj zahtevane kirurške šive, je večina organov objavila razpise, da bi prihranili stroške, vendar je kirurški šiv še vedno na višji ravni v razpisni košarici, medtem ko je bila izbrana kvalificirana kakovost. Pod tem pogojem vse več administracije začne določati politiko za lokalno proizvodnjo, kar postavlja vedno več zahtev glede dobave šivalnih igel in niti () v kakovosti. Po drugi strani pa ni toliko kvalificiranih dobaviteljev teh surovin na trgu zaradi velikih investicij v stroje in tehniko. In večina dobaviteljev ne more ponuditi kakovosti in zmogljivosti.
Naložbo smo izvedli, da bi kar najbolje izkoristili stroje in tehnično opremo, ko smo šele ustanovili naše podjetje. Še naprej se odpiramo trgu kakovosti in učinkovitosti šivov ter elementov za proizvodnjo šivov. Te zaloge prinašajo manjšo stopnjo kvarjenja in večjo proizvodnjo v objektih z veliko razumnimi stroški in pomagajo vsaki upravi, da dobi stroškovno učinkovito oskrbo z lokalnimi šivalnimi stroji. Nenehna podpora industriji nam omogoča stabilnost v konkurenci
