Sterilni večfilamentni vpojni poliglaktin 910 šivi z ali brez igle WEGO-PGLA
WEGO-PGLA šiv
Zgodovina šiva PGLA
Vpojni kirurški šivi iz poliglikolidnega laktida (PGLA), imenovani tudi poliglaktin 910 glede na odstotek komponent, razviti za izpolnjevanje zahtev glede varnosti absorpcije po implantatu in za zamenjavo Catguta na trgu. Ker je bila nit Catgut izdelana iz kosov ohišja, kar ohranja tveganje šibke natezne točke v celotni niti, ki ne more zagotoviti trdnosti konsistence, in nižje trdnosti vlečenja vozlov kot sintetični šivi. In višja stopnja reakcije tkiva v primerjavi s sintetičnimi materiali je tudi razlog, zakaj je bil razvit PGLA. Celo v primerjavi s PGA je preja PGLA mehkejša in manj trda na osnovi lastnosti materiala, saj 10 % PLA naredi razliko. Prevlečena pletena struktura zagotavlja boljšo varnost vozlov in gladkost kot Catgut. V primerjavi s katgutom zagotavlja predvidljivo absorpcijo s preprostim hidrolitičnim mehanizmom z večjo močjo. Vicryl je prvi PGLA šiv na trgu po materialu, ki ga je razvil Johnson & Johnson.
Značilnosti šiva WGO PGLA
WEGO PGLA šiv je prevlečen s kalcijevim stearatom in 30:70 poli(glikolid-ko-L-laktidom), da se ustvari bolj gladek sintetični vpojni šiv, združen s posebno strukturo kot rezultat edinstvene tehnologije pletenja, bolj gladko kot WEGO PGA, ki omogoča lažji prehod tkiva in natančno postavitev vozla v primerjavi s šivom PGA.
Oborožen z močno in ostro iglo z atravmatično tehnologijo sklepov, WEGO PGLA prinaša lažje celjenje.
Zmanjšana nagnjenost k draženju tkiva.
Vsi šivi WEGO PGLA so bili sveže izdelani po naročilu, da bi stranki zagotovili najdaljši rok uporabnosti. Različni paketi od tradicionalne aluminijaste folije s sliko 8 do Race-Tracy na sliki 0 z 12, 24 in 36 šivi na zavito škatlo, ki lahko izpolnijo zahteve končnih uporabnikov.
Odpiranje OEM/ODM za globalne stranke.
Indikacije za šivanje WEGO PGLA
Utura WEGO-PGLA je indicirana za uporabo v splošni kirurgiji. Primeren je za prevleko mehkega tkiva in ligacijo, vključno z uporabo pri oftalmoloških postopkih, vendar ne za uporabo v kardiovaskularnem tkivu in nevralnem tkivu. Uporaben tudi v ginekologiji, pediatrični kirurgiji, kirurgiji prebavil in tudi v zobozdravstvu. Šiv WEGO-PGLA je vpojen in se ga ne sme uporabljati, kjer je potrebna dolga podpora šiva.
| PODATKOVNI LIST WEGO-PGLA | |
| Struktura | Multifilament, pleten |
| Kemična sestava | Poli(glikolid-ko-L-laktid) [Glacomer 91] |
| Premaz | Poli(glikolid-kolaktid)(30/70)+kalcijev stearat |
| barva | Vijolična ali nebarvana |
| Velikosti | USP 5- USP 8/0 metrika 7 – metrika 0,2 |
| Ohranjanje natezne trdnosti vozla | 7 dni po implantaciji 90 % |
| 14 dni po implantaciji 75 % | |
| 21 dni po implantaciji 50 % | |
| 28 dni po implantaciji 20 % | |
| Masna absorpcija | Razgradnja s hidrolizo v 56-70 dneh |
| Indikacije | Splošna kirurgija, gastroenterologija, urologija, plastika, podkožno in intrakutano zapiranje, ginekologija, odontologija, pediatrična kirurgija, oftalmologija, ligature |
| Sterilizacija | Etilen oksid |
| Certifikat | CE, FDA, ISO13485 |
Pakiranje
Šivi WEGO-PGLA so na voljo sterilni, kot pleteni, barvani (vijolični) in nebarvani (naravni) v različnih dolžinah in velikostih USP, z iglami ali brez njih.
Šivi WEGO-PGLA so že registrirani pri FDA na Kitajskem in FDA v ZDA, imajo certifikat ISO in CE. Registriran v več kot 40 državah po vsem svetu. Rok uporabnosti WEGO-PGLA je 5 let. COA z vsemi pošiljkami
