Tala Fou

Talu ai nei, na talia aloaia ai e le Malo o Saina Food and Drug Administration (SFDA) le maketiina o le tafolecimab (PCSK-9 Monoclonal antibody lea e faia e le INNOVENT BIOLOGICS, INC), INC mo le togafitia o le hypercholesterolemia muamua (e aofia ai heterozygous familial hypercholesterolemia ma non-familial hypercholesterolemia. hypercholesterolemia) ma fefiloi dyslipidemia. O le muamua lea na gaosia e le tagata lava ia PCSK-9 inhibitor e talosaga mo maketi i Saina.

Tafolecimab o se vailaʻau faʻaola faʻafouga faʻapitoa na atiaʻe e le INNOVENT BIOLOGICS, INC. IgG2 tagata monoclonal antibody e faʻapipiʻi faapitoa le PCSK-9 e faʻateleina le LDLR e ala i le faʻaitiitia o le PCSK-9-mediated endocytosis, ma faʻateleina ai le LDL-C elimination ma faʻaititia le LDL-C maualuga.

I tausaga talu ai nei, o le faʻateleina o le dyslipidemia ua faʻatupulaia tele i Saina. Ole maualuga ole dyslipidemia ma le hypercholesterolemia i tagata matutua e maualuga ile 40.4% ma le 26.3%. E tusa ai ma le lipoti a le 2020 i luga o le Soifua Maloloina ma Faʻamaʻi i Saina, o le togafitiga ma le puleaina o le dyslipidemia i tagata matutua o loʻo i ai pea i se tulaga maualalo, ma o le LDL-C o le tausisia o le maualuga o le dyslipidemia e sili atu ona le faamalieina.

I le taimi muamua, o statins o le togafitiga autu mo le hypercholesterolemia i Saina, ae o le tele o tagata gasegase na le mafai ona ausia le sini o le LDL-C faʻaitiitia pe a uma togafitiga. O le maketiina o le PCSK-9 ua sili atu le aoga i tagata gasegase.

O le tuʻuina atu o le tafolicimab mai le INNOVENT BIOLOGICS, INC e faʻavae i luga o taunuʻuga o faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga e tolu na resitalaina i se tulaga faatemokalasi, E i ai se talaaga lelei o le saogalemu lautele, e tutusa ma uiga saogalemu o oloa maketi, ma ua ausia taimi uumi (6 vaiaso uma) o le pulega. O fa'ai'uga o le su'esu'ega a le CREDIT-2 na talia e le Fono Fa'aletausaga 2022 a le American College of Cardiology (ACC) e avea o se fa'amatalaga ma fa'asalalau i luga o le initaneti.

Afai e talia le talosaga, o le a motusia ai le faaletonu o le impoeted PCSK-9, Saina o le a avea ma atunuu lona fa e maua PCSK-9 ina ua uma le Iunaite Setete (Amgen), Farani (Sanofi) ma Suitiselani (Novartis).