O le FDA o le faapuupuuga o le Food and Drug Administration (Food and Drug Administration). Fa'atagaina e le US Congress, le malo feterale, o le FDA o le ofisa maualuga e fa'amalosia tulafono fa'apitoa i mea'ai ma fualaau fa'asaina. Ofisa e mata'ituina le soifua maloloina a le malo.
Pulea o Mea'ai ma Fualaau Fa'asaina (FDA) Supervisor: Vaavaaiga ma le asiasia o mea'ai, vaila'au (e aofia ai vaila'au fa'ato'aga), masini fa'afoma'i, mea'ai fa'aopoopo, mea teuteu, mea'ai manu ma vaila'au, uaina ma meainu e i lalo ifo o le 7% le ava malosi, ma mea fa'aeletoroni. oloa; oloa o lo'o fa'aogaina Po'o le fa'a'ona ma le le fa'aonapoina fa'amalama e fa'atupuina i le fa'agasologa o le taumafaina e a'afia ai le su'ega, asiasiga ma le fa'amaoniaina o mea tau soifua maloloina ma le saogalemu. E tusa ai ma tulafono faatonutonu, o oloa o loʻo taʻua i luga e tatau ona faʻataʻitaʻiina ma faʻamaonia saogalemu e le FDA aʻo leʻi mafai ona faʻatau atu i luga o le maketi. E iai le aia tatau a le FDA e asiasia ai tagata gaosi oloa ma molia i latou ua solia.
FDA faʻamaonia o masini faʻafomaʻi, e aofia ai: resitalaina gaosi oloa ma le FDA, resitalaina o oloa FDA, resitalaina o oloa (510 pepa resitalaina), iloiloga ma faʻatagaga o oloa (PMA iloiloga), faʻailoga ma suiga faʻapitoa o mea tau soifua maloloina, kilia o tiute, resitala, mua'i maketiina Mo le lipoti, o mea nei e tatau ona tu'uina atu:
(1) E lima mea uma ua mae'a ua afifiina,
(2) Le ata faʻatulagaina o le masini ma lona faʻamatalaga tusitusia,
(3) Le faatinoga ma le faiga faavae o le masini;
(4) Fa'aaliga saogalemu po'o mea e su'e ai le masini,
(5) Folasaga i le gaosiga o gaosiga,
(6) Aotelega o su'esu'ega ile falema'i,
(7) Fa'atonuga o oloa. Afai o le masini e iai le malosi o le leitio po'o le fa'auluina o mea fa'atalatala, e tatau ona fa'amatala auiliili.
E tusa ai ma tulaga lamatia eseese, faʻavasega e le FDA masini faʻafomaʻi i ni vaega se tolu (I, II, III), faʻatasi ai ma le vaega III o loʻo i ai le maualuga maualuga tulaga lamatia. O loʻo faʻamalamalamaina manino e le FDA lona faʻavasegaina o oloa ma manaʻoga tau pulega mo masini faʻafomaʻi taʻitasi. Afai e manaʻo soʻo se masini faʻafomaʻi e ulufale i le maketi a Amerika, e tatau ona faʻamalamalama muamua le faʻavasegaina o oloa ma manaʻoga mo le lisiina.
O le tele o oloa e mafai ona faʻamaonia e le FDA pe a maeʻa le resitalaina o atinaʻe, lisi o oloa ma le faʻatinoina o le GMP, pe a maeʻa ona tuʻuina atu se talosaga 510 (K).
Taimi meli: Apr-02-2022