produkt

Regjistrimi i pajisjeve mjekësore i referohet procesit të vlerësimit sistematik të sigurisë dhe efektivitetit të pajisjeve mjekësore që do të shiten dhe përdoren në përputhje me procedurat ligjore, në mënyrë që të vendoset nëse do të bini dakord për shitjen dhe përdorimin e tyre. Ajo është e ndarë në Chinregjistrimi i pajisjeve mjekësore vendase dhe regjistrimi i pajisjeve mjekësore jashtë shtetit. Pajisjet mjekësore jashtë shtetit, qofshin të klasit I, të klasës II ose të klasës III, duhet të trajtohen nga Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave të Pekinit: pajisjet mjekësore vendase të klasës I dhe të klasës II duhet të trajtohen nga administrata lokale e ushqimit dhe barnave provinciale ose komunale dhe klasa III Pajisjet mjekësore duhet të trajtohen nga Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave. Certifikata e regjistrimit të pajisjes mjekësore i referohet kartës së identitetit ligjor të produkteve të pajisjeve mjekësore.

Sipas rregulloreve për mbikëqyrjen dhe administrimin e pajisjeve mjekësore, masat për mbikëqyrjen dhe administrimin e prodhimit të pajisjeve mjekësore dhe masat për administrimin e regjistrimit të pajisjeve mjekësore të nxjerra nga Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave, produkteve të pajisjeve mjekësore të prodhuara dhe/ ose shitur në Kinë duhet të plotësojë kërkesat rregullatore përkatëse. Këto kërkesa përfshijnë:

1) Prodhuesi i pajisjeve mjekësore merr licencën e prodhimit;

2) Produktet e pajisjeve mjekësore kanë marrë certifikatën e regjistrimit.

Foosin tashmë ka marrë Regjistrimin Mjekësor në Kinë që nga viti 2006 versionin më të fundit si më poshtë:

Certifikata e regjistrimit nr.: lxzz 20152020252

Bashkëngjitje：