Вести

Јединствена идентификација уређаја (УДИ) је „систем за идентификацију специјалних медицинских уређаја“ који је успоставила Америчка управа за храну и лекове. Примена регистрационог кода је да ефикасно идентификује медицинске уређаје који се продају и користе на тржишту САД, без обзира где се производе. . Када се имплементирају, НХРИЦ и НДЦ ознаке ће бити укинуте, а сви медицински уређаји треба да користе овај нови регистрациони код као лого на спољном паковању производа. Осим што је видљив, УДИ мора задовољити и обичан текст и аутоматску идентификацију и прикупљање података (АИДЦ). Особа задужена за обележавање уређаја такође мора да пошаље тачне информације за сваки производ „ФДА Интернатионал Специалти Медицал Центер”. База података за идентификацију уређаја УДИД” омогућава јавности да тражи и преузме релевантне податке (укључујући информације од производње, дистрибуције до употребе корисника, итд.) приступом бази података, али база података неће пружити информације о кориснику уређаја. 

Углавном код који се састоји од бројева или слова. Састоји се од идентификационог кода уређаја (ДИ) и производног идентификационог кода (ПИ).

Идентификациони код уређаја је обавезан фиксни код, који укључује податке особља за управљање етикетом, конкретну верзију или модел уређаја, док идентификациона шифра производа није посебно прописана, а укључује број производне серије уређаја, серијски број, датум производње, рок трајања и управљање као уређајем. Јединствени идентификациони код производа ткива живих ћелија.

Затим, хајде да причамо о ГУДИД-у, Глобалном систему за идентификацију јединствених уређаја (ГУДИД), Међународној библиотеци за идентификацију специјалних медицинских уређаја ФДА. База података се објављује преко АццессГУДИД система упита. Не само да можете директно да унесете ДИ код УДИ у информације о етикети на веб страници базе података да бисте пронашли информације о производу, већ можете и да претражујете кроз атрибуте било ког медицинског уређаја (као што је идентификатор уређаја, фирма или трговачко име, генерички назив или модел и верзија уређаја). ), али вреди напоменути да ова база података не пружа ПИ кодове за уређаје.

Односно, дефиниција УДИ: Јединствена идентификација уређаја (УДИ) је идентификација која се даје медицинском уређају током његовог животног циклуса, и то је једина „лична карта“ у ланцу снабдевања производа. Глобално усвајање јединственог и стандардног УДИ је корисно за побољшање транспарентности ланца снабдевања и оперативне ефикасности; корисно је смањити оперативне трошкове; корисно је остварити дељење и размену информација; корисно је за праћење нежељених догађаја и повлачење неисправних производа, побољшање квалитета медицинских услуга и заштиту безбедности пацијената.