Litaba

Boitsebiso bo ikhethileng ba sesebelisoa (UDI) ke "mokhoa o ikhethileng oa ho tsebahatsa lisebelisoa tsa bongaka" o thehiloeng ke Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US. Ts'ebetsong ea khoutu ea ho ngolisa ke ho tseba ka katleho lisebelisoa tsa bongaka tse rekisoang le tse sebelisoang 'marakeng oa US, ho sa tsotellehe hore na li hlahisoa hokae. . Ha e se e kentswe tshebetsong, dileibole tsa NHRIC le NDC di tla fediswa, mme disebediswa tsohle tsa bongaka di hloka ho sebedisa khoutu ena e ntjha ya ngodiso e le letshwao sephuthelong sa kantle sa sehlahiswa. Ntle le ho bonahala, UDI e tlameha ho khotsofatsa mongolo o hlakileng le boitsebahatso le ho hapa data (AIDC). Motho ea ikarabellang bakeng sa ho ngola sesebelisoa o tlameha ho romela lintlha tse nepahetseng bakeng sa sehlahisoa ka seng ho "FDA International Specialty Medical Center". Sebaka sa polokelo ea boitsebiso ba lisebelisoa UDID” se nolofalletsa sechaba ho botsa le ho khoasolla lintlha tse amehang (ho kenyeletsoa le tlhahisoleseding e tsoang ho tlhahiso, ho tsamaisoa ho ea ho tšebeliso ea bareki, joalo-joalo) ka ho kena polokelong ea boitsebiso, empa polokelo ea boitsebiso e ke ke ea fana ka tlhahisoleseding ea mosebedisi oa lisebelisoa. 

Haholo-holo khoutu e nang le linomoro kapa litlhaku. E na le khoutu ea boitsebiso ba sesebelisoa (DI) le khoutu ea boitsebiso ba tlhahiso (PI).

Khoutu ea boitsebahatso ea sesebelisoa ke khoutu e tsitsitseng e tlamang, e kenyelletsang tlhahisoleseling ea basebetsi ba taolo ea li-label, mofuta o itseng kapa mohlala oa sesebelisoa, athe khoutu ea boitsebahatso ea sehlahisoa e sa boleloa ka ho khetheha, 'me e kenyelletsa nomoro ea batch ea tlhahiso ea sesebelisoa, nomoro ea serial, letsatsi la tlhahiso, letsatsi la ho felloa ke nako le tsamaiso joalo ka sesebelisoa. Khoutu e ikhethang ea boitsebahatso ea sehlahisoa sa lisele tse phelang.

E latelang, ha re bue ka GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Identification Library. Sebaka sa polokelo ea boitsebiso se phatlalatsoa ka mokhoa oa ho botsa oa AccessGUDID. Ha se feela hore o ka kenya khoutu ea DI ea UDI ka kotloloho tlhahisoleseling e leqepheng la sebaka sa marang-rang ho fumana tlhaiso-leseling ea sehlahisoa, empa hape o ka batla ka litšobotsi tsa sesebelisoa sefe kapa sefe sa bongaka (joalo ka sesupo sa sesebelisoa, khamphani kapa lebitso la khoebo, lebitso le akaretsang, kapa moetso le mofuta oa sesebelisoa). ), empa hoa bohlokoa ho hlokomela hore database ena ha e fane ka likhoutu tsa PI bakeng sa lisebelisoa.

Ke hore, tlhaloso ea UDI: Unique Device Identification (UDI) ke boitsebiso bo fuoang sesebelisoa sa bongaka nakong eohle ea bophelo ba sona, 'me ke eona feela "karete ea boitsebiso" letotong la phepelo ea lihlahisoa. Kamohelo ea lefats'e ea UDI e kopaneng le e tloaelehileng e molemo ho ntlafatsa ponaletso ea phepelo le katleho ea ts'ebetso; ho molemo ho fokotsa litšenyehelo tsa ts'ebetso; ho molemo ho hlokomela ho arolelana tlhahisoleseling le phapanyetsano; ho molemo ho beha leihlo liketsahalo tse mpe le ho hopola lihlahisoa tse nang le bokooa, ho ntlafatsa boleng ba litšebeletso tsa bongaka, le ho sireletsa tšireletso ea bakuli.