Sertipikat pendaptaran alat médis Républik Rahayat Cina
Pendaptaran alat médis ngarujuk kana prosés évaluasi sacara sistematis kasalametan sareng efektivitas alat médis pikeun dijual sareng dianggo saluyu sareng prosedur hukum, pikeun mutuskeun naha satuju kana penjualan sareng panggunaanana. Éta dibagi kana ChinIeu pendaptaran alat médis domestik jeung pendaptaran alat médis luar negeri. Alat médis luar negeri, naha kelas I, kelas II atanapi kelas III, kedah diurus ku Administrasi Pangan sareng Narkoba Propinsi Beijing: alat médis domestik kelas I sareng kelas II kedah diurus ku administrasi dahareun sareng ubar lokal propinsi atanapi kota, sareng kelas. Alat médis III kedah diurus ku Administrasi Pangan sareng Narkoba Nagara. Sertipikat pendaptaran alat médis ngarujuk kana KTP sah produk alat médis.
Numutkeun peraturan ngeunaan pangawasan sareng administrasi alat médis, ukuran pikeun pangawasan sareng administrasi produksi alat médis sareng ukuran administrasi pendaptaran alat médis anu dikaluarkeun ku Administrasi Pangan sareng Narkoba Nagara, produk alat médis anu diproduksi sareng / atawa dijual di Cina wajib minuhan sarat pangaturan pakait. Sarat ieu kalebet:
1) Produsén alat médis kéngingkeun lisénsi produksi;
2) Produk alat médis parantos nampi sertipikat pendaptaran.
Foosin parantos kéngingkeun Pendaptaran Médis di China ti saprak 2006 versi panganyarna sapertos kieu:
No sertipikat pendaptaran: lxzz 20152020252
| Ngaran pendaftar | Foobahan médis dosa Co., Ltd |
| Domisili pendaftar | 20, Xingshan Jalan, Weihai Obor Hi-tech Élmu Park |
| Alamat produksi | 20, Xingshan Jalan, Weihai Obor Hi-tech Élmu Park |
| Ngaran agén | |
| Domisili agén | |
| Ngaran produk | Jahitan bedah non absorbable |
| Modél jeung spésifikasi | Tempo lampiran napel |
| Struktur jeung komposisi | Produkna diwangun ku jarum jahitan sareng jahitan bedah anu henteu tiasa diserep. |
| Wengkuan aplikasi | Éta cocog pikeun ngaput jaringan manusa. |
| kurungan | Syarat téknis produk: lxzz 20152020252 |
| eusi lianna | |
| cariosan | Aslina sertipikat pendaptaran alat médis No.: lxzz 20152650252 |
| Disatujuan ku: Administrasi Narkoba Propinsi Shandong |
| Tanggal persetujuan: 25 Maret 2020 |
| Sah dugi ka: 24 Maret 2025 |
| (segel departemén persetujuan) |
Kantétan:
| Pngaran produk | Nylon | Polipropilén | Poléster | Silk |
| USP | 10-(0#-2#） | 10-(0#-2#） | 8-(0#-2#） | 8-(0#-5#） |
| Panjang jahitan | 30cm-299cm | 45 cm-299 cm | 45 cm-299 cm | 30cm-299cm |
| Diaméter jarum × panjang Chord (0,1 mm × mm） | (1,5-15) ×(4.5-55） | (2-15) ×(6-55） | (2-15) ×(6-55） | (1,5-15) ×(6-65） |
| Lengkung | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Ntipe eedle | Awak buleud, motong, spatula | Awak buleud, motong, taper motong | Awak buleud, motong | Awak buleud, motong, taper motong |
| Nkuantitas endog | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
