Warta

Unique Device Identification (UDI) mangrupikeun "sistem idéntifikasi alat médis khusus" anu diadegkeun ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS. Palaksanaan kode pendaptaran nyaéta pikeun ngaidentipikasi sacara efektif alat médis anu dijual sareng dianggo di pasar AS, henteu paduli dimana aranjeunna diproduksi. . Sakali dilaksanakeun, labél NHRIC sareng NDC bakal dileungitkeun, sareng sadaya alat médis kedah nganggo kode pendaptaran énggal ieu salaku logo dina bungkusan luar produk. Salian tiasa katingali, UDI kedah nyugemakeun téks polos sareng idéntifikasi otomatis sareng néwak data (AIDC). Jalma anu tanggung jawab labél alat ogé kedah ngirim inpormasi anu pasti pikeun unggal produk ka "Pusat Médis Khusus Internasional FDA". Basis data idéntifikasi alat UDID" ngamungkinkeun masarakat pikeun naroskeun sareng ngaunduh data anu relevan (kaasup inpormasi tina produksi, distribusi ka pamakean palanggan, jsb) ku aksés kana pangkalan data, tapi pangkalan data moal nyayogikeun inpormasi pangguna alat. 

Utamana kode anu diwangun ku angka atanapi hurup. Éta diwangun ku kode idéntifikasi alat (DI) sareng kode idéntifikasi produksi (PI).

Kode idéntifikasi alat mangrupikeun kode tetep wajib, anu kalebet inpormasi personel manajemén labél, versi atanapi modél alat khusus, sedengkeun kode idéntifikasi produk henteu diatur sacara khusus, sareng kalebet nomer bets produksi alat, nomer séri, tanggal produksi, tanggal béakna jeung manajemén salaku alat. Kode idéntifikasi unik tina produk jaringan sél hirup.

Salajengna, hayu urang ngobrol ngeunaan GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. Basis data dijieun umum ngaliwatan sistem query AccessGUDID. Henteu ngan ukur anjeun tiasa langsung ngalebetkeun kode DI tina UDI dina inpormasi labél dina halaman wéb database pikeun milarian inpormasi produk, tapi anjeun ogé tiasa milarian atribut alat médis naon waé (sapertos identifier alat, perusahaan atanapi nami dagang, ngaran generik, atawa model jeung versi alat). ), tapi éta patut dicatet yén pangkalan data ieu henteu nyayogikeun kode PI pikeun alat.

Hartina, definisi UDI: Idéntifikasi Alat Unik (UDI) mangrupikeun idéntifikasi anu dipasihkeun ka alat médis sapanjang siklus hirupna, sareng éta mangrupikeun hiji-hijina "kartu idéntitas" dina ranté suplai produk. Nyoko global UDI ngahiji jeung standar mangpaat pikeun ngaronjatkeun transparansi ranté suplai jeung efisiensi operasional; éta mangpaat pikeun ngurangan biaya operasi; aya mangpaatna pikeun ngawujudkeun babagi informasi sarta bursa; Mangpaat pikeun ngawaskeun kajadian anu parah sareng ngingetkeun produk anu cacad, ningkatkeun kualitas jasa médis, sareng ngajagi kasalametan pasien.