produkt

Registrering av medicintekniska produkter avser processen att systematiskt utvärdera säkerheten och effektiviteten hos medicintekniska produkter som ska säljas och användas i enlighet med rättsliga förfaranden, för att besluta om man ska gå med på försäljning och användning av dem. Den är uppdelad i Chinese registrering av inhemska medicintekniska produkter och registrering av medicintekniska produkter utomlands. Medicintekniska produkter utomlands, oavsett om de är klass I, klass II eller klass III, bör hanteras av Beijing State Food and Drug Administration: inhemska medicinska apparater av klass I och klass II ska hanteras av den lokala provinsen eller kommunala livsmedels- och läkemedelsförvaltningen och klass III medicintekniska produkter bör hanteras av statens livsmedels- och läkemedelsförvaltning. Registreringsintyg för medicintekniska produkter hänvisar till det lagliga ID-kortet för medicintekniska produkter.

Enligt de föreskrifter om tillsyn och förvaltning av medicintekniska produkter, åtgärderna för tillsyn och administration av medicintekniska produkter samt åtgärderna för administration av medicintekniska produkter som meddelats av Statens livsmedels- och läkemedelsförvaltning, de medicintekniska produkter som produceras och/ eller säljs i Kina ska uppfylla motsvarande myndighetskrav. Dessa krav inkluderar:

1) Tillverkaren av medicintekniska produkter erhåller produktionslicensen;

2) Medicintekniska produkter har erhållit registreringsbevis.

Foosin har redan fått medicinsk registrering i Kina sedan 2006, den senaste versionen enligt följande:

Registreringsbevis nr: lxzz 20152020252

Fastsättning: