Nyheter

Unique device identification (UDI) är ett "speciellt identifieringssystem för medicintekniska produkter" som upprättats av US Food and Drug Administration. Implementeringen av registreringskoden är att effektivt identifiera medicintekniska produkter som säljs och används på den amerikanska marknaden, oavsett var de produceras. . När de väl implementerats kommer NHRIC- och NDC-etiketterna att avskaffas, och alla medicintekniska produkter måste använda denna nya registreringskod som en logotyp på produktens yttre förpackning. Utöver att vara synlig måste UDI uppfylla både klartext och automatisk identifiering och datafångst (AIDC). Den person som ansvarar för att märka enheten måste också skicka den exakta informationen för varje produkt till "FDA International Specialty Medical Center". Enhetsidentifieringsdatabasen UDID” gör det möjligt för allmänheten att fråga och ladda ner relevant data (inklusive information från produktion, distribution till kundanvändning, etc.) genom att komma åt databasen, men databasen kommer inte att tillhandahålla enhetsanvändarinformation. 

Främst en kod som består av siffror eller bokstäver. Den består av en enhetsidentifikationskod (DI) och en produktionsidentifikationskod (PI).

Enhetens identifieringskod är en obligatorisk fast kod, som inkluderar informationen från etiketthanteringspersonalen, den specifika versionen eller modellen av enheten, medan produktidentifikationskoden inte är särskilt fastställd och inkluderar enhetens tillverkningssatsnummer, serienummer, produktionsdatum, utgångsdatum och hantering som en enhet. Den unika identifikationskoden för den levande cellvävnadsprodukten.

Låt oss sedan prata om GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. Databasen offentliggörs genom frågesystemet AccessGUDID. Du kan inte bara ange DI-koden för UDI direkt i etikettinformationen på databasens webbsida för att hitta produktinformationen, utan du kan också söka igenom attributen för alla medicintekniska produkter (såsom enhetens identifierare, företags- eller handelsnamn, generiskt namn eller enhetens modell och version). ), men det är värt att notera att denna databas inte tillhandahåller PI-koder för enheter.

Det vill säga definitionen av UDI: Unique Device Identification (UDI) är en identifikation som ges till en medicinteknisk produkt under hela dess livscykel, och det är det enda "identitetskortet" i produktens leveranskedja. Det globala antagandet av enhetlig och standard UDI är fördelaktigt för att förbättra försörjningskedjans transparens och operativ effektivitet; det är fördelaktigt att minska driftskostnaderna; det är fördelaktigt att realisera informationsdelning och utbyte; det är fördelaktigt att övervaka ogynnsamma händelser och återkalla defekta produkter, förbättra kvaliteten på medicinska tjänster och skydda patientsäkerheten.