Cheti cha usajili wa kifaa cha matibabu cha Jamhuri ya Watu wa Uchina
Usajili wa kifaa cha matibabu unarejelea mchakato wa kutathmini kwa utaratibu usalama na ufanisi wa vifaa vya matibabu vinavyouzwa na kutumika kwa mujibu wa taratibu za kisheria, ili kuamua ikiwa kukubali kuuzwa na matumizi yake. Imegawanywa katika Chinusajili wa kifaa cha matibabu cha ndani na usajili wa vifaa vya matibabu nje ya nchi. Vifaa vya matibabu vya ng'ambo, ziwe za darasa la I, daraja la II au la III, vinapaswa kushughulikiwa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Jimbo la Beijing: vifaa vya matibabu vya darasa la I na la II vinapaswa kushughulikiwa na usimamizi wa chakula na dawa wa mkoa au manispaa, na darasa. Vifaa vya matibabu vya III vinapaswa kushughulikiwa na Usimamizi wa Chakula na Dawa wa Jimbo. Cheti cha usajili wa kifaa cha matibabu kinarejelea kitambulisho halali cha bidhaa za kifaa cha matibabu.
Kulingana na kanuni za usimamizi na usimamizi wa vifaa vya matibabu, hatua za usimamizi na usimamizi wa utengenezaji wa kifaa cha matibabu na hatua za usimamizi wa usajili wa kifaa cha matibabu iliyotolewa na Usimamizi wa Chakula na Dawa wa Serikali, bidhaa za kifaa cha matibabu zinazozalishwa na / au zinazouzwa nchini China zitakidhi mahitaji yanayolingana ya udhibiti. Mahitaji haya ni pamoja na:
1) Mtengenezaji wa kifaa cha matibabu anapata leseni ya uzalishaji;
2) Bidhaa za kifaa cha matibabu zimepata cheti cha usajili.
Foosin tayari wanapata Usajili wa Matibabu nchini Uchina tangu 2006 toleo la hivi punde kama ifuatavyo:
Nambari ya Cheti cha Usajili: lxzz 20152020252
Jina la aliyejiandikisha | Foosin medical materials Co., Ltd |
Makazi ya msajili | 20, Barabara ya Xingshan, Weihai Mwenge Hifadhi ya Sayansi ya Hi-tech |
Anwani ya uzalishaji | 20, Barabara ya Xingshan, Weihai Mwenge Hifadhi ya Sayansi ya Hi-tech |
Jina la wakala | |
Makazi ya wakala | |
Jina la bidhaa | Mshono wa upasuaji usioweza kufyonzwa |
Mfano na vipimo | Tazama kiambatisho kilichoambatanishwa |
Muundo na muundo | Bidhaa hiyo ina sindano ya mshono na mshono wa upasuaji usioweza kufyonzwa. |
Upeo wa maombi | Inafaa kwa kushona tishu za binadamu. |
ua | Mahitaji ya kiufundi ya bidhaa: lxzz 20152020252 |
Yaliyomo mengine | |
maoni | Cheti halisi cha usajili wa kifaa cha matibabu Nambari: lxzz 20152650252 |
Imeidhinishwa na: Utawala wa Dawa wa Mkoa wa Shandong |
Tarehe ya kuidhinishwa: Machi 25, 2020 |
Inapatikana hadi: Machi 24, 2025 |
(muhuri wa idara ya idhini) |
Kiambatisho:
Pjina la mtoaji | Nylon | Polypropen | Polyester | Silk |
USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
Urefu wa mshono | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
Kipenyo cha sindano × Urefu wa Chord (0.1mm×mm) | (1.5-15)×(4.5-55) | (2-15)×(6-55) | (2-15)×(6-55) | (1.5-15)×(6-65) |
Mviringo | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
Naina ya eedle | Mwili wa pande zote, kukata, spatula | Mwili wa pande zote, kukata, kukata taper | Mwili wa pande zote, kukata | Mwili wa pande zote, kukata, kukata taper |
Nwingi wa eedle | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |