Habari

Kitambulisho cha kifaa cha kipekee (UDI) ni "mfumo maalum wa utambuzi wa kifaa cha matibabu" ulioanzishwa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani. Utekelezaji wa msimbo wa usajili ni kutambua kwa ufanisi vifaa vya matibabu vinavyouzwa na kutumika katika soko la Marekani, bila kujali wapi vinazalishwa. . Baada ya kutekelezwa, lebo za NHRIC na NDC zitafutwa, na vifaa vyote vya matibabu vinahitaji kutumia msimbo huu mpya wa usajili kama nembo kwenye kifungashio cha nje cha bidhaa. Mbali na kuonekana, UDI lazima itimize maandishi wazi na kitambulisho kiotomatiki na kunasa data (AIDC). Mtu anayehusika na kuweka lebo kwenye kifaa lazima pia atume taarifa kamili kwa kila bidhaa kwa "Kituo cha Kiafya cha Kimataifa cha FDA". Hifadhidata ya utambuzi wa kifaa UDID” huwezesha umma kuuliza na kupakua data husika (ikiwa ni pamoja na taarifa kutoka kwa uzalishaji, usambazaji hadi matumizi ya wateja, n.k.) kwa kufikia hifadhidata, lakini hifadhidata haitatoa taarifa ya mtumiaji wa kifaa. 

Hasa msimbo unaojumuisha nambari au herufi. Inajumuisha msimbo wa kitambulisho cha kifaa (DI) na msimbo wa utambulisho wa uzalishaji (PI).

Msimbo wa utambulisho wa kifaa ni msimbo maalum wa lazima, unaojumuisha maelezo ya wafanyakazi wa usimamizi wa lebo, toleo mahususi au muundo wa kifaa, huku msimbo wa utambulisho wa bidhaa haujabainishwa mahususi, na inajumuisha nambari ya bechi ya utengenezaji wa kifaa, nambari ya ufuatiliaji, tarehe ya uzalishaji, tarehe ya mwisho wa matumizi na usimamizi kama kifaa. Nambari ya kipekee ya utambulisho wa bidhaa ya tishu hai ya seli.

Kisha, hebu tuzungumze kuhusu GUDID, Mfumo wa Kitambulisho wa Kifaa cha Kipekee duniani (GUDID), Maktaba ya Kimataifa ya Kitambulisho cha Kifaa Maalum cha FDA. Hifadhidata inafanywa kwa umma kupitia mfumo wa uulizaji wa AccessGUDID. Sio tu kwamba unaweza kuingiza msimbo wa DI wa UDI moja kwa moja kwenye maelezo ya lebo kwenye ukurasa wa tovuti wa hifadhidata ili kupata maelezo ya bidhaa, lakini pia unaweza kutafuta kupitia sifa za kifaa chochote cha matibabu (kama vile kitambulisho cha kifaa, kampuni au jina la biashara, jina la jumla, au modeli na toleo la kifaa). ), lakini inafaa kuzingatia kuwa hifadhidata hii haitoi nambari za PI za vifaa.

Hiyo ni, ufafanuzi wa UDI: Kitambulisho cha Kifaa cha Kipekee (UDI) ni kitambulisho kinachotolewa kwa kifaa cha matibabu katika kipindi chote cha maisha yake, na ndicho "kadi ya utambulisho" pekee katika msururu wa usambazaji wa bidhaa. Kupitishwa kimataifa kwa UDI iliyounganishwa na ya kawaida kuna manufaa katika kuboresha uwazi wa ugavi na ufanisi wa uendeshaji; ni manufaa kupunguza gharama za uendeshaji; ni faida kutambua kushiriki habari na kubadilishana; ni vyema kufuatilia matukio mabaya na kukumbuka bidhaa zenye kasoro, kuboresha ubora wa huduma za matibabu, na kulinda usalama wa wagonjwa.