தயாரிப்பு

மருத்துவ சாதனப் பதிவு என்பது மருத்துவ சாதனங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை முறையாக மதிப்பிடும் செயல்முறையைக் குறிக்கிறது, இதன் மூலம் அவற்றின் விற்பனை மற்றும் பயன்பாட்டிற்கு உடன்பட வேண்டுமா என்பதைத் தீர்மானிக்க, சட்ட நடைமுறைகளின்படி விற்கப்படும் மற்றும் பயன்படுத்தப்படும். இது C ஆக பிரிக்கப்பட்டுள்ளதுஹின்ese உள்நாட்டு மருத்துவ சாதன பதிவு மற்றும் வெளிநாட்டு மருத்துவ சாதன பதிவு. வெளிநாட்டு மருத்துவ சாதனங்கள், வகுப்பு I, வகுப்பு II அல்லது வகுப்பு III ஆகியவை பெய்ஜிங் மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் கையாளப்பட வேண்டும்: உள்நாட்டு வகுப்பு I மற்றும் வகுப்பு II மருத்துவ சாதனங்கள் உள்ளூர் மாகாண அல்லது நகராட்சி உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் மற்றும் வகுப்பால் கையாளப்பட வேண்டும். III மருத்துவ சாதனங்கள் மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் கையாளப்பட வேண்டும். மருத்துவ சாதனப் பதிவுச் சான்றிதழ் என்பது மருத்துவ சாதனத் தயாரிப்புகளின் சட்டப்பூர்வ அடையாள அட்டையைக் குறிக்கிறது.

மருத்துவ சாதனங்களின் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகத்தின் விதிமுறைகளின்படி, மருத்துவ சாதன உற்பத்தியின் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகத்திற்கான நடவடிக்கைகள் மற்றும் மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் வழங்கப்பட்ட மருத்துவ சாதன பதிவு நிர்வாகத்திற்கான நடவடிக்கைகள், உற்பத்தி செய்யப்பட்ட மருத்துவ சாதன பொருட்கள் மற்றும் / அல்லது சீனாவில் விற்கப்படுவது தொடர்புடைய ஒழுங்குமுறை தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும். இந்த தேவைகள் அடங்கும்:

1) மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர் உற்பத்தி உரிமத்தைப் பெறுகிறார்;

2) மருத்துவ சாதன தயாரிப்புகள் பதிவுச் சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளன.

ஃபூசின் ஏற்கனவே 2006 ஆம் ஆண்டு முதல் சீனாவில் மருத்துவப் பதிவை பின்வரும் சமீபத்திய பதிப்பைப் பெற்றுள்ளார்:

பதிவுச் சான்றிதழ் எண்: lxzz 20152020252

இணைப்பு：