செய்தி

யுனிக் டிவைஸ் ஐடென்டிஃபிகேஷன் (யுடிஐ) என்பது அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் நிறுவப்பட்ட "சிறப்பு மருத்துவ சாதன அடையாள அமைப்பு" ஆகும். அமெரிக்க சந்தையில் விற்கப்படும் மற்றும் பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்கள் எங்கு உற்பத்தி செய்யப்பட்டாலும் அவற்றை திறம்பட அடையாளம் காண்பதே பதிவுக் குறியீட்டை செயல்படுத்துவதாகும். . செயல்படுத்தப்பட்டதும், NHRIC மற்றும் NDC லேபிள்கள் நீக்கப்படும், மேலும் அனைத்து மருத்துவ சாதனங்களும் இந்தப் புதிய பதிவுக் குறியீட்டை தயாரிப்பின் வெளிப்புற பேக்கேஜிங்கில் லோகோவாகப் பயன்படுத்த வேண்டும். காணக்கூடியதாக இருப்பதுடன், UDI ஆனது எளிய உரை மற்றும் தானியங்கி அடையாளம் மற்றும் தரவுப் பிடிப்பு (AIDC) ஆகிய இரண்டையும் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். சாதனத்தை லேபிளிடுவதற்கு பொறுப்பான நபர் ஒவ்வொரு தயாரிப்புக்கான சரியான தகவலையும் "FDA சர்வதேச சிறப்பு மருத்துவ மையத்திற்கு" அனுப்ப வேண்டும். சாதன அடையாள தரவுத்தள UDID” ஆனது தரவுத்தளத்தை அணுகுவதன் மூலம் தொடர்புடைய தரவை (உற்பத்தி, விநியோகம், வாடிக்கையாளர் உபயோகம் போன்றவற்றின் தகவல் உட்பட) வினவவும் பதிவிறக்கவும் பொதுமக்களுக்கு உதவுகிறது, ஆனால் தரவுத்தளமானது சாதன பயனர் தகவலை வழங்காது. 

முக்கியமாக எண்கள் அல்லது எழுத்துக்களைக் கொண்ட குறியீடு. இது சாதன அடையாளக் குறியீடு (DI) மற்றும் உற்பத்தி அடையாளக் குறியீடு (PI) ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது.

சாதன அடையாளக் குறியீடு என்பது ஒரு கட்டாய நிலையான குறியீடாகும், இதில் லேபிள் நிர்வாகப் பணியாளர்களின் தகவல், சாதனத்தின் குறிப்பிட்ட பதிப்பு அல்லது மாதிரி ஆகியவை அடங்கும், அதே சமயம் தயாரிப்பு அடையாளக் குறியீடு சிறப்பாகக் குறிப்பிடப்படவில்லை, மேலும் சாதனத் தயாரிப்பு தொகுதி எண், வரிசை எண், உற்பத்தி தேதி, காலாவதி தேதி மற்றும் ஒரு சாதனமாக மேலாண்மை. உயிரணு திசு உற்பத்தியின் தனிப்பட்ட அடையாளக் குறியீடு.

அடுத்து, GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library பற்றி பேசலாம். AccessGUDID வினவல் அமைப்பு மூலம் தரவுத்தளம் பொதுவில் உள்ளது. தயாரிப்புத் தகவலைக் கண்டறிய, தரவுத்தள வலைப்பக்கத்தில் உள்ள லேபிள் தகவலில் UDI இன் DI குறியீட்டை நேரடியாக உள்ளிடுவது மட்டுமல்லாமல், எந்தவொரு மருத்துவ சாதனத்தின் பண்புகளையும் (சாதன அடையாளங்காட்டி, நிறுவனம் அல்லது வர்த்தகப் பெயர் போன்றவை) நீங்கள் தேடலாம். பொதுவான பெயர், அல்லது சாதனத்தின் மாதிரி மற்றும் பதிப்பு). ), ஆனால் இந்த தரவுத்தளமானது சாதனங்களுக்கான PI குறியீடுகளை வழங்கவில்லை என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.

அதாவது, யுடிஐயின் வரையறை: தனித்துவ சாதன அடையாளம் (யுடிஐ) என்பது மருத்துவ சாதனத்தின் வாழ்க்கைச் சுழற்சி முழுவதும் வழங்கப்படும் அடையாளமாகும், மேலும் இது தயாரிப்பு விநியோகச் சங்கிலியில் உள்ள ஒரே "அடையாள அட்டை" ஆகும். ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட மற்றும் நிலையான UDI இன் உலகளாவிய ஏற்றுக்கொள்ளல் விநியோகச் சங்கிலி வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் செயல்பாட்டுத் திறனை மேம்படுத்துவதற்கு நன்மை பயக்கும்; இயக்கச் செலவுகளைக் குறைப்பது நன்மை பயக்கும்; தகவல் பகிர்வு மற்றும் பரிமாற்றத்தை உணர்ந்து கொள்வது நன்மை பயக்கும்; பாதகமான நிகழ்வுகளைக் கண்காணித்தல் மற்றும் குறைபாடுள்ள தயாரிப்புகளை திரும்பப் பெறுதல், மருத்துவச் சேவைகளின் தரத்தை மேம்படுத்துதல் மற்றும் நோயாளிகளின் பாதுகாப்பைப் பாதுகாப்பது ஆகியவை நன்மை பயக்கும்.