వార్తలు

మే 1 నుండి^st, యొక్క కొత్త వెర్షన్ మరియు అధికారికంగా అమలు చేశారు.

ఈ రెండు చర్యలు “నాలుగు కఠినమైన” అవసరాలుగా ఖచ్చితంగా అమలు చేయబడతాయని రాష్ట్రం ఎత్తి చూపింది.

ముందుగా, <వైద్య పరికరాల పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణపై నిబంధనలు> అమర్చాలి, వైద్య పరికరాల నమోదుదారులు మరియు రికార్డర్ల వ్యవస్థను పూర్తిగా అమలు చేయాలి. అడ్మినిస్ట్రేటివ్ లైసెన్సింగ్ ప్రక్రియను ఆప్టిమైజ్ చేయాలి, పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ చర్యలు బలోపేతం చేయాలి, పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ మార్గాలను మెరుగుపరచాలి, సంస్థల యొక్క ప్రధాన బాధ్యతను బలోపేతం చేయాలి మరియు చట్టవిరుద్ధ చర్యల శిక్షను మరింత బలోపేతం చేయాలి.

రెండవది, విక్రయాలు, రవాణా, నిల్వ మరియు వ్యాపార లింక్‌ల యొక్క ఇతర అంశాల నిర్వహణ అవసరాలు మెరుగుపరచబడాలి, కొనుగోలు తనిఖీ మరియు అమ్మకాల రికార్డులు వంటి ట్రేసబిలిటీ నిర్వహణపై సంబంధిత నిబంధనలను మెరుగుపరచాలి మరియు విక్రయించడానికి రిజిస్ట్రెంట్‌లు మరియు ఫైలర్‌ల నాణ్యత మరియు భద్రత బాధ్యత. వారి నమోదిత మరియు దాఖలు చేసిన వైద్య పరికరాలను బలోపేతం చేయాలి.

మూడవదిగా, వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తి నివేదిక వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయాలి, ఉత్పత్తి వెరైటీ రిపోర్ట్, ప్రొడక్షన్ డైనమిక్ రిపోర్ట్, ప్రొడక్షన్ కండిషన్ చేంజ్ రిపోర్ట్ మరియు క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ యొక్క ఆపరేషన్‌పై వార్షిక స్వీయ తనిఖీ నివేదిక యొక్క అవసరాలను పేర్కొంటుంది.

నాల్గవది, సంబంధిత శాఖల పర్యవేక్షణ బాధ్యత తీసుకోవాలి. అన్ని స్థాయిలలోని నియంత్రణ విభాగాల బాధ్యతలను మెరుగుపరచాలి మరియు మెరుగుపరచాలి మరియు పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ, కీలక తనిఖీ, తదుపరి తనిఖీ, కారణ తనిఖీ మరియు ప్రత్యేక తనిఖీ వంటి వివిధ రకాల పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీలను మెరుగుపరచాలి.

నిర్వహణ నియంత్రణలో కొన్ని మార్పులు

1. వర్గీకృత నిర్వహణ యొక్క సూత్రాలు మరియు అవసరాలు:

క్లాస్ I వైద్య పరికరాల ఆపరేషన్‌కు అనుమతి మరియు దాఖలు అవసరం లేదు. క్లాస్ II వైద్య పరికరాల ఆపరేషన్ ఫైలింగ్ నిర్వహణకు లోబడి ఉంటుంది. సర్క్యులేషన్ ప్రక్రియ ద్వారా ఉత్పత్తి భద్రత మరియు ప్రభావం ప్రభావితం కాని తరగతి II వైద్య పరికరాల ఆపరేషన్ ఫైలింగ్ మినహాయించబడవచ్చు మరియు క్లాస్ III వైద్య పరికరాల ఆపరేషన్ లైసెన్సింగ్ నిర్వహణకు లోబడి ఉంటుంది.

2. నియంత్రణ సూత్రాలు మరియు అవసరాలు:

యాదృచ్ఛిక తనిఖీ, విమాన తనిఖీ, బాధ్యత ఇంటర్వ్యూ, భద్రతా హెచ్చరిక, క్రెడిట్ ఫైల్ మరియు ఇతర వ్యవస్థల సమగ్ర ఉపయోగం ద్వారా, నియంత్రణ చర్యలను మెరుగుపరచడం, నియంత్రణ మార్గాలను మెరుగుపరచడం మరియు నియంత్రణ బాధ్యతల అమలును ప్రోత్సహించడం.

3. గుర్తించదగిన సూత్రం యొక్క అవసరాలు:

ఎంటర్‌ప్రైజ్ కొనుగోలు తనిఖీ రికార్డు వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేసి అమలు చేయాలని నిర్దేశించబడింది. క్లాస్ II మరియు క్లాస్ III వైద్య పరికరాల టోకు వ్యాపారం మరియు క్లాస్ III వైద్య పరికరాల రిటైల్ వ్యాపారంలో నిమగ్నమైన ఎంటర్‌ప్రైజెస్ సేల్స్ రికార్డ్ సిస్టమ్‌ను ఏర్పాటు చేయాలి.