వార్తలు

యునిక్ డివైస్ ఐడెంటిఫికేషన్ (UDI) అనేది US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా స్థాపించబడిన "ప్రత్యేక వైద్య పరికర గుర్తింపు వ్యవస్థ". రిజిస్ట్రేషన్ కోడ్ అమలు అనేది US మార్కెట్లో విక్రయించే మరియు ఉపయోగించే వైద్య పరికరాలను, అవి ఎక్కడ ఉత్పత్తి చేయబడినా వాటిని సమర్థవంతంగా గుర్తించడం. . ఒకసారి అమలు చేయబడిన తర్వాత, NHRIC మరియు NDC లేబుల్‌లు రద్దు చేయబడతాయి మరియు అన్ని వైద్య పరికరాలు ఈ కొత్త రిజిస్ట్రేషన్ కోడ్‌ని ఉత్పత్తి యొక్క బాహ్య ప్యాకేజింగ్‌లో లోగోగా ఉపయోగించాలి. కనిపించడంతోపాటు, UDI తప్పనిసరిగా సాదా వచనం మరియు స్వయంచాలక గుర్తింపు మరియు డేటా క్యాప్చర్ (AIDC) రెండింటినీ సంతృప్తి పరచాలి. పరికరాన్ని లేబుల్ చేయడానికి బాధ్యత వహించే వ్యక్తి తప్పనిసరిగా ప్రతి ఉత్పత్తికి సంబంధించిన ఖచ్చితమైన సమాచారాన్ని "FDA ఇంటర్నేషనల్ స్పెషాలిటీ మెడికల్ సెంటర్"కి పంపాలి. పరికర గుర్తింపు డేటాబేస్ UDID” డేటాబేస్‌ను యాక్సెస్ చేయడం ద్వారా సంబంధిత డేటాను (ఉత్పత్తి, పంపిణీ నుండి కస్టమర్ వినియోగానికి మొదలైన సమాచారంతో సహా) ప్రశ్నించడానికి మరియు డౌన్‌లోడ్ చేయడానికి పబ్లిక్‌ని అనుమతిస్తుంది, అయితే డేటాబేస్ పరికర వినియోగదారు సమాచారాన్ని అందించదు. 

ప్రధానంగా సంఖ్యలు లేదా అక్షరాలతో కూడిన కోడ్. ఇది పరికర గుర్తింపు కోడ్ (DI) మరియు ఉత్పత్తి గుర్తింపు కోడ్ (PI)ని కలిగి ఉంటుంది.

పరికర గుర్తింపు కోడ్ తప్పనిసరి స్థిర కోడ్, ఇందులో లేబుల్ నిర్వహణ సిబ్బంది సమాచారం, పరికరం యొక్క నిర్దిష్ట వెర్షన్ లేదా మోడల్ ఉంటుంది, అయితే ఉత్పత్తి గుర్తింపు కోడ్ ప్రత్యేకంగా నిర్దేశించబడలేదు మరియు పరికర ఉత్పత్తి బ్యాచ్ నంబర్, క్రమ సంఖ్య, ఉత్పత్తి తేదీ, గడువు తేదీ మరియు పరికరం వలె నిర్వహణ. జీవన కణ కణజాల ఉత్పత్తి యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు కోడ్.

తర్వాత, GUDID, గ్లోబల్ యూనిక్ డివైస్ ఐడెంటిఫికేషన్ సిస్టమ్ (GUDID), FDA ఇంటర్నేషనల్ స్పెషల్ మెడికల్ డివైస్ ఐడెంటిఫికేషన్ లైబ్రరీ గురించి మాట్లాడుకుందాం. డేటాబేస్ AccessGUDID ప్రశ్న వ్యవస్థ ద్వారా పబ్లిక్ చేయబడింది. మీరు ఉత్పత్తి సమాచారాన్ని కనుగొనడానికి డేటాబేస్ వెబ్‌పేజీలోని లేబుల్ సమాచారంలో UDI యొక్క DI కోడ్‌ను నేరుగా నమోదు చేయడమే కాకుండా, మీరు ఏదైనా వైద్య పరికరం యొక్క లక్షణాల ద్వారా కూడా శోధించవచ్చు (పరికర ఐడెంటిఫైయర్, కంపెనీ లేదా వాణిజ్య పేరు వంటివి, సాధారణ పేరు, లేదా పరికరం యొక్క మోడల్ మరియు వెర్షన్). ), కానీ ఈ డేటాబేస్ పరికరాల కోసం PI కోడ్‌లను అందించదని గమనించాలి.

అంటే, UDI యొక్క నిర్వచనం: యూనిక్ డివైస్ ఐడెంటిఫికేషన్ (UDI) అనేది వైద్య పరికరానికి దాని జీవిత చక్రంలో ఇవ్వబడిన గుర్తింపు, మరియు ఇది ఉత్పత్తి సరఫరా గొలుసులోని ఏకైక "గుర్తింపు కార్డు". సరఫరా గొలుసు పారదర్శకత మరియు కార్యాచరణ సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి ఏకీకృత మరియు ప్రామాణిక UDI యొక్క ప్రపంచ స్వీకరణ ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది; నిర్వహణ ఖర్చులను తగ్గించడం ప్రయోజనకరం; సమాచార భాగస్వామ్యం మరియు మార్పిడిని గ్రహించడం ప్రయోజనకరం; ప్రతికూల సంఘటనలను పర్యవేక్షించడం మరియు లోపభూయిష్ట ఉత్పత్తులను రీకాల్ చేయడం, వైద్య సేవల నాణ్యతను మెరుగుపరచడం మరియు రోగుల భద్రతను రక్షించడం వంటివి ప్రయోజనకరంగా ఉంటాయి.