Ахбор

Идентификатсияи беназири дастгоҳ (UDI) як "системаи мушаххаси таҷҳизоти тиббӣ" мебошад, ки аз ҷониби Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА таъсис дода шудааст. Татбиқи рамзи бақайдгирӣ аз он иборат аст, ки таҷҳизоти тиббии дар бозори ИМА фурӯхташуда ва истифодашаванда, новобаста аз он ки онҳо дар куҷо истеҳсол карда мешаванд, муайян карда шаванд. . Пас аз татбиқ, тамғакоғазҳои NHRIC ва NDC бекор карда мешаванд ва ҳамаи дастгоҳҳои тиббӣ бояд ин рамзи нави бақайдгириро ҳамчун логотип дар бастаи берунии маҳсулот истифода баранд. Илова ба намоён будан, UDI бояд ҳам матни оддӣ ва ҳам ба таври автоматӣ муайянкунӣ ва гирифтани маълумот (AIDC) қонеъ гардад. Шахси масъули тамғагузории дастгоҳ инчунин бояд маълумоти дақиқро барои ҳар як маҳсулот ба "Маркази махсуси тиббии FDA International" фиристад. Махзани маълумот оид ба муайянкунии дастгоҳ UDID» ба аҳолӣ имкон медиҳад, ки маълумоти дахлдорро (аз ҷумла маълумот аз истеҳсол, паҳнкунӣ то истифодаи муштариён ва ғ.) тавассути дастрасӣ ба махзани маълумот дархост ва зеркашӣ кунанд, аммо пойгоҳи додаҳо маълумоти корбари дастгоҳро пешниҳод намекунад. 

Асосан кодест, ки аз рақамҳо ё ҳарфҳо иборат аст. Он аз коди мушаххаси дастгоҳ (DI) ва коди мушаххаси истеҳсолӣ (PI) иборат аст.

Рамзи идентификатсияи дастгоҳ рамзи ҳатмии собит мебошад, ки маълумоти кормандони идоракунии тамғакоғаз, версияи мушаххас ё модели дастгоҳро дар бар мегирад, дар ҳоле ки коди мушаххаси маҳсулот махсус пешбинӣ нашудааст ва рақами партияи истеҳсолии дастгоҳ, рақами силсилавӣ, санаи истеҳсол, мӯҳлати истифода ва идоракунии ҳамчун дастгоҳ. Рамзи ягонаи мушаххаси маҳсулоти бофтаи ҳуҷайраи зинда.

Минбаъд, биёед дар бораи GUDID, Системаи Глобалии Муайянкунии Дастгоҳ (GUDID), Китобхонаи мушаххаси махсуси дастгоҳи тиббии FDA сӯҳбат кунем. Пойгоҳи маълумот тавассути системаи дархости AccessGUDID дастрас карда мешавад. Шумо метавонед на танҳо рамзи DI-и UDI-ро ба маълумоти тамғакоғаз дар саҳифаи пойгоҳи додаҳо ворид кунед, то маълумоти маҳсулотро пайдо кунед, балки инчунин метавонед тавассути атрибутҳои ҳама гуна таҷҳизоти тиббӣ ҷустуҷӯ кунед (ба монанди мушаххаскунандаи дастгоҳ, ширкат ё номи тиҷоратӣ, номи умумӣ ё модел ва версияи дастгоҳ). ), аммо бояд қайд кард, ки ин пойгоҳи додаҳо кодҳои PI-ро барои дастгоҳҳо таъмин намекунад.

Яъне таърифи UDI: Муайянкунии беназири дастгоҳ (UDI) ин идентификацияест, ки ба таҷҳизоти тиббӣ дар тӯли давраи ҳаёташ дода мешавад ва он ягона "корти шахсият" дар занҷири таъминоти маҳсулот мебошад. Қабули глобалии UDI-и ягона ва стандартӣ барои беҳтар кардани шаффофияти занҷираи таъминот ва самаранокии амалиёт муфид аст; кам кардани хароҷоти амалиётӣ фоиданок аст; амалӣ намудани мубодила ва табодули иттилоот муфид аст; мониторинги ҳодисаҳои номатлуб ва бозхонди маҳсулоти ноқис, баланд бардоштани сифати хизматрасонии тиббӣ ва ҳифзи бехатарии беморон муфид аст.