ข่าว

เพื่อให้เป็นไปตามการประเมินอย่างเป็นทางการของ WHO วัคซีน NRA ตามการดำเนินงานของกลุ่มพรรคคอมมิวนิสต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2565 กรมยาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐจึงได้จัดชุด ของการประชุม รวมกับข้อกำหนดของเครื่องมือประเมินของ WHO สำหรับส่วนการประเมิน เช่น การกำกับดูแลและการตรวจสอบ ใบอนุญาตการผลิต การกำกับดูแลตลาด และการเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรม จัดสำนักงานและหน่วยงานจังหวัดที่เกี่ยวข้องเพื่อจัดเรียงวัสดุการเตรียมการประเมิน วิเคราะห์ และสรุปผลอย่างรอบคอบ งานกำกับดูแล จัดฝึกซ้อมประเมินผล และเตรียมงานประเมินผลอย่างครอบคลุมและรอบคอบ โดยมีบุคคลสำคัญที่รับผิดชอบกรมควบคุมยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ เข้าร่วมการประชุมและกล่าวสุนทรพจน์

การประชุมชี้ให้เห็นว่าภายใต้การนำที่เข้มแข็งของกลุ่มพรรคของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ ในการเตรียมการประเมิน NRA เรายังคงใช้เกณฑ์มาตรฐานข้อกำหนดของเครื่องมือการประเมินของ WHO อย่างเคร่งครัด ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ประเทศของฉันได้ปรับปรุงระบบการกำกับดูแล ปรับปรุงขั้นตอนต่างๆ ของสถาบัน และปรับปรุง ข้อกำหนดงานด้านกฎระเบียบได้ปรับปรุงระดับการควบคุมดูแลวัคซีนโดยรวมในประเทศของฉันอย่างครอบคลุม และรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของวัคซีนได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ที่ประชุมเน้นย้ำว่างานเตรียมการสำหรับการประเมินอย่างเป็นทางการได้มาถึงขั้นตอนที่สำคัญที่สุดแล้ว สำนักงานและหน่วยงานจังหวัดที่เกี่ยวข้องทั้งหมดควรปรับปรุงจุดยืนทางการเมือง เข้าใจอย่างถ่องแท้ถึงความสำคัญของงานประเมิน NRA ต่อการกำกับดูแลวัคซีนหลังการวางตลาดในประเทศของฉัน และคำนึงถึงความตั้งใจเดิมและภารกิจของการกำกับดูแลยา ทำหน้าที่อย่างแข็งขันในการกำกับดูแลวัคซีนและคุ้มกันชีวิตและสุขภาพของประชาชน

ที่ประชุมขอให้สำนักและหน่วยงานจังหวัดที่เกี่ยวข้องทั้งหมดเน้นงานเตรียมการ เน้นประเด็นสำคัญ ชดเชยข้อบกพร่อง และทุ่มเททำงานเตรียมการทั้งหมดก่อนการประเมินอย่างเป็นทางการ ในการประเมินอย่างเป็นทางการ จำเป็นต้องแสดงให้เห็นอย่างครอบคลุม กระตือรือร้น และเป็นกลางต่อ WHO ถึงความสำเร็จที่เกิดขึ้นในการปฏิรูปและพัฒนาการกำกับดูแลวัคซีนในประเทศของฉันในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เพื่อให้มั่นใจว่างานประเมิน NRA จะสำเร็จลุล่วงไปด้วยดี

การประชุมชุดนี้จัดขึ้นในรูปแบบผสมผสานระหว่างออนไลน์และออฟไลน์ สหายผู้รับผิดชอบที่เกี่ยวข้องจากกรมยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ สำนักงานประเมินผล NRA และกรมความร่วมมือวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี เข้าร่วมการประชุมที่สถานที่หลัก สหายที่เกี่ยวข้องจากสำนักควบคุมและป้องกันโรคของคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ, ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งประเทศจีน, ศูนย์ตรวจสอบ, ศูนย์ประเมินผล, ศูนย์ข้อมูล, สถาบันวิจัยระดับสูงของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ และอาหาร และ สำนักงานคณะกรรมการกำกับยาแห่งปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ เจ้อเจียง ซานตง เสฉวน ยูนนาน และจังหวัดอื่นๆ เข้าร่วมการประชุมย่อย