Steril Olmayan Monofilament Emilebilir Poliglekapron 25 Dikiş İpliği
Steril olmayan Wego-PGCL ipliği
Katgüt, cerrahların güveniyle emilim özelliği sayesinde geliştirilen başlıca emilebilir sütürlerdir. BSE, Tıbbi Cihaz sektörüne derin bir etki getiriyor. Sadece Avrupa Komisyonu değil, Avustralya ve hatta bazı Asya ülkeleri de hayvan kaynaklı veya hayvan kaynaklı tıbbi cihaz konusunda çıtayı yükselterek neredeyse kapıyı kapattı. Sanayicinin mevcut hayvan kaynaklı tıbbi cihazları yeni sentetik malzemelerle değiştirmeyi düşünmesi gerekiyor. Avrupa'da yasaklandıktan sonra çok büyük bir pazara ihtiyaç duyan Sade Katgüt, bu durum karşısında PGCL olarak kısa yazılan Poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%) geliştirildi. Enzimoliz yoluyla Catgut'tan çok daha iyi olan hidroliz ile daha yüksek güvenlik performansı.
Poli(glikolid-ko-kaprolakton), esas olarak implantlar, dikişler, prostetik cihazlar, doku mühendisliği uygulamasına yönelik iskeleler, mikro ve nanopartiküller gibi tıbbi cihazlarda kullanılan sentetik, biyolojik olarak parçalanabilen bir kopolimerdir. Bu malzeme dikiş yaparken hidrolize olarak ipliğin polimerizasyon kuvvetini çok çabuk kaybetmesine neden olma özelliğine sahiptir, emilme profilinde Düz Katgüt'e benzer şekilde implantasyondan sonraki 14 günden daha kısa sürede %50'den daha düşük Tutma mukavemeti gösterir.
Steril Olmayan Wego-PGCL İpliğin Pazarlanması Wegosutures'ı tüm dikiş üreticilerinin yeni tedarikçisi haline getiriyor.
Steril Olmayan Wego-PGCL, tıbbi sınıf malzemeden yapılmış olup, Monofilamenti tam olarak ekstrüde ederek yüzeyin pürüzsüzlüğünü sağlar ve cerrahlar tarafından çok daha iyi kabul edilir. Kesintisiz ekstrüzyon teknolojisi, tüm ipliğin Düz Katgüt'te meydana gelen zayıf nokta olasılığını ortadan kaldırır, çünkü Katgüt, kasadan kesilmiş bükülmüş kısa tellerden yapılmıştır. Wegosutures tarafından geliştirilen Benzersiz Mikro Yüzey İşlemi, mikroskop altında rakip ürünlerle karşılaştırıldığında daha yüksek pürüzsüzlük sağlar, özellikle plastik cerrahiye fayda sağlar.
Düz Katgüt ile benzer renk, Poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL orijinal rengi altın rengine yakın açık sarı, bazı durumlarda aynı rengi korumak için mor boyalı diğer sentetik emilebilir dikişler. Biraz elastik olması ipliğin düğüm güvenliğini daha yüksek hale getirir ve ürolojik cerrahide uygulanan ideal bir malzemedir.
Her bir Steril Olmayan Wego-PGCL ipliği serisi, yalnızca In-Vitro-Degradasyon testinden sonra, emilim dosyasındaki standarda tamamen uygun olarak serbest bırakıldı. Alüminyum Kese ile plastik kutu ile paketlenmiş ve makara başına 500-1000 metre, güvenlik paketini 5 yıl boyunca doğrulamıştır. Her makaranın ekstra %1-2 uzunluğu vardır.
Piyasada rekabetin artmasıyla birlikte, müşterilerin Boyut Aralığı, Yumuşaklık, Pürüzsüzlük ve diğer parametrelere ilişkin gereksinimlerine göre OEM/ODM temeli sağlamaya açığız.
Özellikler
Malzeme: Poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Kaplamalı: kaplamasız
Yapı: ekstrüzyonla monofilament
Renk (önerilen ve seçenek): Boyasız; Menekşe D&C No.2
Mevcut boyut aralığı: USP Boyutu 6/0 ila No.2#
Kütle emilimi: 90- 110 gün
Çekme Dayanımı Koruması: İmplantasyondan 7 gün sonra %65; İmplantasyondan 14 gün sonra %40; İmplantasyondan 28 gün sonra %0.
Paket: Makara Başına 500 Metre, Alu Kese başına Bir Makara, Kutu başına Bir Makara. Karton başına 8 Makara.
Sipariş Miktarını En Aza İndirin: Sipariş başına 8 Makara.
Önerilen Saklama Koşulları: 1-5 santigrat derece.
Steril Olmayan Wego-PGCL ipliğinin raf ömrü 5 yıldır. Tüm gönderilerle birlikte COA.
Yarayı kapatmak için uygulanan cerrahi dikişlerin geliştirildiği ilk günden bu yana, milyarlarca insanın hayatını kurtardı ve aynı zamanda tıbbi tedavinin ilerlemesine de öncülük etti. Temel tıbbi cihaz olarak steril cerrahi dikiş iplikleri hastanenin hemen hemen her bölümünde yaygın olarak kullanılmakta ve yaygınlaşmaktadır. Sahip olduğu önem nedeniyle cerrahi dikişler muhtemelen Farmakope'de tanımlanan tek tıbbi cihazdır ve bu gereksinime uymak gerçekten de kolay değildir.
Pazar ve tedarik, pazara liderlik eden Johnson & Johnson, Medtronic ve B.Braun gibi büyük üreticiler ve markalar tarafından paylaşılıyordu. Çoğu ülkede bu üç lider %80'in üzerinde pazar payına sahiptir. Ayrıca tesislerin yaklaşık %80'ini Avrupa Birliği, ABD, Japonya, Avustralya vb. gibi gelişmiş ülkelerden 40-50'ye yakın üretici bulunmaktadır. Kamu sağlık sistemine en çok ihtiyaç duyulan cerrahi dikiş ipliklerini sunmak için, çoğu Yetkili maliyetten tasarruf etmek amacıyla ihaleler düzenliyor, ancak cerrahi iplikler ihale sepetinde hala daha yüksek fiyat seviyesinde yer alırken kaliteli kalite seçilmiştir. Bu koşullar altında giderek daha fazla idare yerel üretim politikasını belirlemeye başlıyor ve bu da dikiş iğnelerinin ve ipliklerin () kaliteli tedarikine olan ihtiyacı giderek artırıyor. Diğer taraftan makine ve teknik yatırımların büyük olması nedeniyle bu hammaddelerin piyasaya çok fazla nitelikli tedarikçisi sağlanamıyor. Ve çoğu tedarikçi kalite ve performansı sunamaz.
İşimizi yeni kurduğumuzda makine ve teknik konularda en fazla avantajı elde etmek için yatırım yapmıştık. İplik üretimine yönelik unsurların yanı sıra kalite ve performans ipliklerini de pazara açmaya devam ediyoruz. Bu malzemeler tesislere daha az bozulma oranı ve daha yüksek çıktıyı çok daha uygun maliyetlerle getirmekte ve her idarenin yerel sütürlerden uygun maliyetle tedarik almasına yardımcı olmaktadır. Sanayiciye kesintisiz destek rekabette istikrarlı olmamızı sağlıyor
