Уникаль җайланма идентификациясе (UDI) - АКШ азык-төлек һәм наркотиклар идарәсе тарафыннан булдырылган "махсус медицина җайланмаларын идентификацияләү системасы". Теркәлү кодексын тормышка ашыру - АКШ базарында сатылган һәм кулланылган медицина җайланмаларын, кайда гына җитештерелүенә карамастан, нәтиҗәле ачыклау. . Эшләнгәннән соң, NHRIC һәм NDC этикеткалары юкка чыгарылачак, һәм барлык медицина җайланмалары бу яңа теркәлү кодын продуктның тышкы пакетында логотип итеп кулланырга тиеш. Күренгәнгә өстәп, UDI гади текстны да, автоматик идентификацияне дә, мәгълүматны алуны да канәгатьләндерергә тиеш (AIDC). Theайланманы маркировкалау өчен җаваплы кеше шулай ук һәр продукт өчен төгәл мәгълүматны "FDA халыкара махсус медицина үзәгенә" җибәрергә тиеш. UDID җайланмасын идентификацияләү базасы ”мәгълүмат базасына кереп халыкка тиешле мәгълүматны сорарга һәм йөкләргә мөмкинлек бирә (производстводан, клиентлар куллануга тарату һ.б.), ләкин мәгълүмат базасы җайланма кулланучысы турында мәгълүмат бирми.
Нигездә саннар яки хәрефләрдән торган код. Ул җайланманың идентификация коды (DI) һәм җитештерү идентификацион коды (PI) тәшкил итә.
Deviceайланманы идентификацияләү коды - мәҗбүри тотрыклы код, ул ярлык белән идарә итү персоналының мәгълүматын, җайланманың махсус версиясен яки моделен үз эченә ала, шул ук вакытта продукт идентификацион коды махсус каралмаган, һәм җайланма җитештерү партиясе номеры, серия номеры, производство датасы, куллану вакыты һәм идарә итү. Тере күзәнәк тукымасы продуктының уникаль идентификацион коды.
Алга таба, GUDID, Глобаль Уникаль җайланмаларны идентификацияләү системасы (GUDID), FDA халыкара махсус медицина җайланмаларын идентификацияләү китапханәсе турында сөйләшик. Мәгълүматлар базасы AccessGUDID сорау системасы аша игълан ителә. Сез продукт мәгълүматын табу өчен, UDI-ның DI кодын турыдан-туры мәгълүмат базасы веб-битендәге этикетка мәгълүматына кертә алмыйсыз, шулай ук теләсә нинди медицина җайланмасы атрибутларын эзли аласыз (мәсәлән, җайланма идентификаторы, компания яки сәүдә исеме, гомуми исем, яки җайланманың моделе һәм версиясе). ), ләкин әйтергә кирәк, бу мәгълүмат базасы җайланмалар өчен PI кодлары белән тәэмин итми.
Ягъни, UDI төшенчәсе: Уникаль җайланма идентификациясе (UDI) - медицина җайланмасына аның гомер циклы дәвамында бирелгән идентификация, һәм ул продукт белән тәэмин итү чылбырында бердәнбер "таныклык". Бердәм һәм стандарт UDI глобаль кабул итү тәэмин итү чылбырының ачыклыгын һәм оператив эффективлыгын күтәрү өчен файдалы; операция чыгымнарын киметү файдалы; мәгълүмат алмашу һәм алмашу тормышка ашыру файдалы; тискәре вакыйгаларны күзәтү, җитешсез продуктларны искә төшерү, медицина хезмәтенең сыйфатын яхшырту, пациентларның куркынычсызлыгын саклау файдалы.
Пост вакыты: 28-2022 апрель