خەۋەرلەر

يېقىندا ، جۇڭگو دۆلەت يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى INFOV BIOLOGICS ، INC تەرىپىدىن ياسالغان تافولېسىماب (PCSK-9 مونوكلون ئانتىتېلاسى) نىڭ INC دەسلەپكى قان تومۇر ئۆسمىسىنى داۋالاش (يات جىنىسلىق ئائىلىدىكى يۇقىرى قان تومۇر ئۆسمىسى ۋە ئائىلىنى ئۆز ئىچىگە ئالمايدۇ) نىڭ بازار ئېچىش ئىلتىماسىنى رەسمىي قوبۇل قىلدى. قاندىكى ياغ كۆپىيىش كېسىلى) ۋە ئارىلاشما ھەزىم قىلىش ياخشى بولماسلىق. بۇ جۇڭگودا سېتىشنى ئىلتىماس قىلغان تۇنجى ئۆزى ئىشلەپچىقارغان PCSK-9 چەكلىگۈچ.

Tafolecimab INNOVENT BIOLOGICS ، INC تەرىپىدىن مۇستەقىل تەتقىق قىلىنغان ئىجادچان بىئولوگىيىلىك دورا بولۇپ ، IgG2 ئىنسانلارنىڭ يەككە ئانتىتېلاسى PCSK-9 نى باغلاپ ، PCSK-9 ۋاسىتىلىك ئىچكى ئاجراتمىنى ئازايتىش ئارقىلىق LDLR سەۋىيىسىنى يۇقىرى كۆتۈرۈش ئارقىلىق LDL-C نى يوقىتىش ۋە LDL-C سەۋىيىسىنى تۆۋەنلىتىدۇ.

يېقىنقى يىللاردىن بۇيان ، جۇڭگودا ھەزىم قىلىش ئىقتىدارىنىڭ تۆۋەنلەش نىسبىتى كۆرۈنەرلىك ئاشتى. قۇرامىغا يەتكەنلەردە ھەزىم قىلىش ئىقتىدارى تۆۋەنلەش ۋە يۇقىرى قان بېسىم كېسەللىكىنىڭ تارقىلىش نىسبىتى ئايرىم-ئايرىم ھالدا% 40.4 ۋە% 26.3 كە يېتىدۇ. 2020-يىلى جۇڭگودىكى يۈرەك قان تومۇر ساغلاملىقى ۋە كېسەللىكلىرى توغرىسىدىكى دوكلاتقا قارىغاندا ، قۇرامىغا يەتكەنلەرنىڭ ھەزىم قىلىش ئىقتىدارى تۆۋەنلەش كېسىلىنى داۋالاش ۋە كونترول قىلىش نىسبىتى يەنىلا تۆۋەن سەۋىيىدە بولۇپ ، ھەزىم قىلىش ئىقتىدارى تۆۋەنلەش بىمارلىرىنىڭ LDL-C ماسلىشىش نىسبىتى تېخىمۇ قانائەتلىنەرلىك ئەمەس.

ئىلگىرى ، سىتاتىن جۇڭگودىكى قاندىكى ياغنىڭ ئېشىپ كېتىشىدىكى ئاساسلىق داۋالاش ئۇسۇلى ئىدى ، ئەمما نۇرغۇن بىمارلار داۋالاشتىن كېيىن يەنىلا LDL-C نى ئازايتىش داۋالاش نىشانىغا يېتەلمىدى. PCSK-9 نىڭ سېتىلىشى بىمارلارغا تېخىمۇ ياخشى ئۈنۈم ئېلىپ كەلدى.

INNOVENT BIOLOGICS ، INC دىن tafolecimab نى يوللاش دېموكراتىك باسقۇچتا تىزىمغا ئېلىنغان ئۈچ خىل كلىنىكىلىق سىناقنىڭ نەتىجىسىنى ئاساس قىلغان ، ئۇ ئومۇمىي بىخەتەرلىك ئارخىپىغا ئىگە ، بازارغا سېلىنغان مەھسۇلاتلارنىڭ بىخەتەرلىك ئالاھىدىلىكىگە ئوخشاش ، ھەمدە ئۇزۇن ئارىلىققا ئېرىشتى (ھەر 6 ھەپتىدە) of administration. CREDIT-2 تەتقىقاتىنىڭ نەتىجىسى ئامېرىكا يۈرەك كېسەللىكلىرى ئىنىستىتۇتى (ACC) نىڭ 2022-يىللىق يىللىق يىغىنىدا ئابستراكت سۈپىتىدە قوبۇل قىلىنغان ۋە توردا ئېلان قىلىنغان.

ئەگەر بۇ ئىلتىماس تەستىقلانسا ، ئۇ قوزغالغان PCSK-9 نىڭ قاتماللىقىنى بۇزىدۇ ، جۇڭگو ئامېرىكا (ئامگېن) ، فرانسىيە (سانوفى) ۋە شىۋىتسارىيە (نوۋارتىس) دىن كېيىن PCSK-9 بار تۆتىنچى دۆلەتكە ئايلىنىدۇ.