продукт

Реєстрація медичних пристроїв означає процес систематичного оцінювання безпеки та ефективності медичних пристроїв, які продаються та використовуються відповідно до правових процедур, щоб вирішити, чи погоджуватися на їх продаж та використання. Він поділяється на Cхінреєстрація медичного обладнання в країні та за кордоном. Іноземні медичні пристрої класу I, II або III мають обслуговуватися Пекінським державним управлінням харчових продуктів і медикаментів: вітчизняні медичні пристрої класів I і II повинні оброблятися місцевими провінційними або муніципальними органами харчових продуктів і ліків, а клас III виробами медичного призначення повинні займатися Держпродспоживслужба. Свідоцтво про реєстрацію медичного пристрою відноситься до офіційної ідентифікаційної картки медичного обладнання.

Відповідно до Положення про нагляд та адміністрування медичних виробів, заходів щодо нагляду та адміністрування виробництва медичних виробів та заходів щодо адміністрування реєстрації медичних виробів, виданих Держпродспоживслужбою, вироблені медичні вироби та / або продані в Китаї повинні відповідати відповідним нормативним вимогам. Ці вимоги включають:

1) Виробник медичного виробу отримує ліцензію на виробництво;

2) Медичні вироби отримали реєстраційне посвідчення.

Foosin вже отримав медичну реєстрацію в Китаї з 2006 року в останній версії:

№ реєстраційного свідоцтва: lxzz 20152020252

вкладення: