Новини

Унікальна ідентифікація пристрою (UDI) — це «спеціальна система ідентифікації медичного пристрою», створена Управлінням з контролю за продуктами й ліками США. Впровадження реєстраційного коду покликане ефективно ідентифікувати медичні пристрої, що продаються та використовуються на ринку США, незалежно від того, де вони виробляються. . Після впровадження етикетки NHRIC і NDC будуть скасовані, і всі медичні пристрої повинні використовувати цей новий реєстраційний код як логотип на зовнішній упаковці продукту. Крім того, що UDI має бути видимим, він повинен задовольняти як простий текст, так і автоматичну ідентифікацію та збір даних (AIDC). Особа, відповідальна за маркування пристрою, також повинна надіслати точну інформацію про кожен продукт до «Міжнародного спеціального медичного центру FDA». База даних ідентифікації пристроїв UDID» дозволяє громадськості запитувати та завантажувати відповідні дані (включно з інформацією про виробництво, розповсюдження для використання клієнтами тощо) шляхом доступу до бази даних, але база даних не надаватиме інформацію про користувача пристрою. 

Переважно код, що складається з цифр або літер. Він складається з ідентифікаційного коду пристрою (DI) та ідентифікаційного коду виробництва (PI).

Ідентифікаційний код пристрою – це обов’язковий фіксований код, який містить інформацію про керівний персонал етикетки, конкретну версію або модель пристрою, тоді як ідентифікаційний код продукту спеціально не обумовлюється та включає номер партії виробництва пристрою, серійний номер, дата виробництва, термін придатності та керування як пристроєм. Унікальний ідентифікаційний код живої клітинної тканини.

Далі поговоримо про GUDID, Глобальну унікальну систему ідентифікації пристроїв (GUDID), Міжнародну бібліотеку ідентифікації спеціальних медичних пристроїв FDA. База даних оприлюднюється через систему запитів AccessGUDID. Ви можете не тільки безпосередньо ввести код DI UDI в інформацію про етикетку на веб-сторінці бази даних, щоб знайти інформацію про продукт, але також можете здійснювати пошук за атрибутами будь-якого медичного пристрою (наприклад, ідентифікатор пристрою, назва компанії або торгова назва, загальна назва або модель і версія пристрою). ), але варто зазначити, що ця база даних не надає кодів PI для пристроїв.

Тобто визначення UDI: унікальна ідентифікація пристрою (UDI) — це ідентифікація, яка надається медичному пристрою протягом усього його життєвого циклу, і це єдина «ідентифікаційна картка» в ланцюжку постачання продукту. Глобальне впровадження уніфікованих і стандартних UDI є корисним для підвищення прозорості ланцюга постачання та ефективності роботи; вигідно знизити експлуатаційні витрати; вигідно реалізувати обмін інформацією; це корисно для моніторингу несприятливих подій та відкликання дефектних продуктів, покращення якості медичних послуг та захисту безпеки пацієнтів.