Noyob qurilma identifikatsiyasi (UDI) - AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan o'rnatilgan "maxsus tibbiy asbob identifikatsiya tizimi". Roʻyxatga olish kodini amalga oshirish AQSh bozorida sotiladigan va foydalaniladigan tibbiy asboblarni, ular qayerda ishlab chiqarilganidan qatʼi nazar, samarali aniqlashdan iborat. . Amalga oshirilgandan so'ng, NHRIC va NDC yorliqlari bekor qilinadi va barcha tibbiy asboblar ushbu yangi ro'yxatga olish kodidan mahsulotning tashqi o'ramida logotip sifatida foydalanishi kerak. Ko'rinadigan bo'lishdan tashqari, UDI ham oddiy matn, ham avtomatik identifikatsiya va ma'lumotlarni yozib olish (AIDC) ni qondirishi kerak. Qurilmani yorliqlash uchun mas'ul shaxs, shuningdek, har bir mahsulot uchun aniq ma'lumotni "FDA xalqaro ixtisoslashtirilgan tibbiyot markazi" ga yuborishi kerak. Qurilmani identifikatsiyalash maʼlumotlar bazasi UDID” jamoatchilikka maʼlumotlar bazasiga kirish orqali tegishli maʼlumotlarni (jumladan, ishlab chiqarishdan, tarqatishdan isteʼmolchi foydalanishgacha boʻlgan maʼlumotlarni va h.k.) soʻrash va yuklab olish imkonini beradi, biroq maʼlumotlar bazasi qurilma foydalanuvchisi maʼlumotlarini taqdim etmaydi.
Asosan raqamlar yoki harflardan iborat kod. U qurilma identifikatsiya kodi (DI) va ishlab chiqarish identifikatsiya kodi (PI) dan iborat.
Qurilmaning identifikatsiya kodi majburiy sobit kod bo'lib, u yorliq boshqaruvi xodimlarining ma'lumotlarini, qurilmaning o'ziga xos versiyasini yoki modelini o'z ichiga oladi, mahsulot identifikatsiya kodi maxsus ko'rsatilmagan bo'lsa va qurilmaning ishlab chiqarish partiyasi raqami, seriya raqami, ishlab chiqarish sanasi, amal qilish muddati va qurilma sifatida boshqarish. Tirik hujayra to'qimasi mahsulotining noyob identifikatsiya kodi.
Keyinchalik, GUDID, Global noyob qurilma identifikatsiya tizimi (GUDID), FDA xalqaro maxsus tibbiy asboblar identifikatsiya kutubxonasi haqida gapiraylik. Ma'lumotlar bazasi AccessGUDID so'rovlar tizimi orqali ommaga taqdim etiladi. Siz nafaqat mahsulot ma'lumotlarini topish uchun ma'lumotlar bazasi veb-sahifasidagi yorliq ma'lumotlariga UDI ning DI kodini to'g'ridan-to'g'ri kiritishingiz mumkin, balki siz har qanday tibbiy asbobning atributlari (masalan, qurilma identifikatori, kompaniya yoki savdo nomi, umumiy nomi yoki qurilma modeli va versiyasi). ), ammo shuni ta'kidlash kerakki, ushbu ma'lumotlar bazasi qurilmalar uchun PI kodlarini taqdim etmaydi.
Ya'ni, UDI ta'rifi: Noyob qurilma identifikatsiyasi (UDI) - bu tibbiy asbobga uning butun umri davomida beriladigan identifikatsiya bo'lib, u mahsulot yetkazib berish zanjiridagi yagona "identifikatsiya kartasi" hisoblanadi. Birlashtirilgan va standart UDIning global qabul qilinishi ta'minot zanjiri shaffofligi va operatsion samaradorligini oshirish uchun foydalidir; operatsion xarajatlarni kamaytirish foydalidir; axborot almashish va almashishni amalga oshirish foydalidir; noxush hodisalarni kuzatish va nuqsonli mahsulotlarni qaytarib olish, tibbiy xizmatlar sifatini yaxshilash va bemorlar xavfsizligini himoya qilish foydalidir.
Xabar vaqti: 28-aprel, 2022-yil