Vào ngày 12 tháng 3th 2022, cáiNMPA (SFDA) ban hành thông báo chấp thuận thay đổi đơn đăng ký tự xét nghiệm sản phẩm kháng nguyên Covid-19 của Nanjing Vazyme BiotechCông ty TNHH, Công nghệ sinh học Jinwofu Bắc KinhCông ty TNHH, Công ty TNHH Công nghệ Dược phẩm Huada Yinyuan Thâm Quyến, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Wondfo Quảng Châu VàBCông ty TNHH Công nghệ sinh học Savant eijing(hoaketai). Năm sản phẩm tự xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 đã được ra mắt.
Vào ngày 11 tháng 3 năm 2022, NHC đã thông báo rằng, để tối ưu hóa hơn nữa chiến lược xét nghiệm Novel Corona và phục vụ nhu cầu phòng ngừa và kiểm soát COVID-19, Nhóm Toàn diện về Cơ chế phòng ngừa và kiểm soát chung của Hội đồng Nhà nước đã quyết định bổ sung xét nghiệm kháng nguyên đến xét nghiệm axit nucleic và thực hiện “Quy trình ứng dụng để phát hiện kháng nguyên vi rút Corona mới (Thử nghiệm)”
Quy trình chỉ định quần thể áp dụng để xét nghiệm kháng nguyên:
Thứ nhất, những người đến cơ sở y tế cơ sở và có các triệu chứng như đường hô hấp và sốt trong vòng 5 ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng;
Thứ hai, nhân viên giám sát kiểm dịch, bao gồm nhân viên giám sát kiểm dịch tại nhà, nhân viên tiếp xúc gần và tiếp xúc gần, nhân viên quan sát kiểm dịch nhập cảnh, nhân viên khu vực ngăn chặn và khu vực kiểm soát;
Thứ ba là cộng đồng cư dân có nhu cầu tự phát hiện kháng nguyên.
Lời khuyên: Phát hiện kháng nguyên là một phần bổ sung quan trọng của việc phát hiện axit nucleic, nhưng kết quả tự phát hiện kháng nguyên không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán nhiễm trùng
Thời gian đăng: 22-03-2022