נייַעס

לעצטנס, כינעזיש שטאַט פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (SFDA) אַפישאַלי אנגענומען די פֿאַרקויף אַפּלאַקיישאַן פון טאַפאָלעסימאַב (PCSK-9 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי וואָס איז געמאכט דורך INNOVENT BIOLOGICS, INC), INC פֿאַר די באַהאַנדלונג פון ערשטיק היפּערטשאָלעסטעראָלעמיאַ (אַרייַנגערעכנט העטעראָזיגאָוס פאַמיליאַל היפּערטשאָלעסטעראָלעמיאַ און ניט-פאַמיליאַל היפּערטשאָללעסטערעמיאַ) היפּערטשאָלעסטעראָלעמיאַ) און געמישט דיסליפּידעמיאַ. דאָס איז דער ערשטער זיך-געשאפן PCSK-9 ינכיבאַטער צו צולייגן פֿאַר פֿאַרקויף אין טשיינאַ.

טאַפאָלעסימאַב איז אַן ינאַווייטיוו בייאַלאַדזשיקאַל מעדיצין ינדיפּענדאַנטלי דעוועלאָפּעד דורך INNOVENT BIOLOGICS, ינק. יגג2 מענטש מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי ספּאַסיפיקלי ביינדז PCSK-9 צו פאַרגרעסערן לדלר לעוועלס דורך רידוסינג PCSK-9-מעדיאַטעד ענדאָסיטאָסיס, דערמיט ינקריסינג לדל-C ילימאַניישאַן און לאָוערינג לדל-C לעוועלס.

אין די לעצטע יאָרן, די פּרעוואַלאַנס פון דיסליפּידעמיאַ איז באטייטיק געוואקסן אין טשיינאַ. די פּרעוואַלאַנס פון דיסליפּידעמיאַ און היפּערטשאָלעסטעראָלעמיאַ אין אַדאַלץ איז ריספּעקטיוולי 40.4% און 26.3%. לויט די 2020 באַריכט וועגן קאַרדיאָווואַסקיאַלער געזונט און דיסעאַסעס אין טשיינאַ, די באַהאַנדלונג און קאָנטראָל קורס פון דיסליפּידעמיאַ אין אַדאַלץ איז נאָך אויף אַ נידעריק מדרגה, און די לדל-C העסקעם קורס פון דיסליפּידעמיאַ פּאַטיענץ איז אפילו ווייניקער באַפרידיקנדיק.

ביז אַהער, סטאַטינס זענען געווען די הויפּט באַהאַנדלונג פֿאַר היפּערטשאָלעסטעראָלעמיאַ אין טשיינאַ, אָבער פילע פּאַטיענץ נאָך ניט אַנדערש צו דערגרייכן די באַהאַנדלונג ציל פון LDL-C רעדוקציע נאָך באַהאַנדלונג. די פֿאַרקויף פון PCSK-9 האט געבראכט בעסער עפיקאַסי צו פּאַטיענץ.

סאַבמישאַן פון טאַפאָלעסימאַב פון INNOVENT BIOLOGICS, INC איז באזירט אויף די רעזולטאַטן פון דריי קליניש טריאַלס רעגיסטרירט אין אַ דעמאָקראַטיש בינע, עס האט אַ גוט קוילעלדיק זיכערקייַט פּראָפיל, ענלעך צו די זיכערקייַט קעראַקטעריסטיקס פון מאַרקאַטאַד פּראָדוקטן, און האט אַטשיווד לאַנג ינטערוואַלז (יעדער 6 וואָכן) פון אַדמיניסטראַציע. די רעזולטאַטן פון די CREDIT-2 לערנען זענען אנגענומען דורך די 2022 יערלעך פאַרזאַמלונג פון די אמעריקאנער קאַלידזש פון קאַרדיאָלאָגי (ACC) ווי אַ אַבסטראַקט און ארויס אָנליין.

אויב די אַפּלאַקיישאַן איז באוויליקט, עס וועט ברעכן די דעדלאַק פון ימפּאָוטיד PCSK-9, טשיינאַ וועט ווערן די פערט לאַנד צו האָבן PCSK-9 נאָך די פאַרייניקטע שטאַטן (אַמגען), פֿראַנקרייַך (סאַנאָפי) און שווייץ (נאָוואַרטיס).