נייַעס

יינציק מיטל לעגיטימאַציע (UDI) איז אַ "ספּעציעלע מעדיציניש מיטל לעגיטימאַציע סיסטעם" געגרינדעט דורך די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן. די ימפּלאַמענטיישאַן פון די רעגיסטראַציע קאָד איז צו יפעקטיוולי ידענטיפיצירן מעדיציניש דעוויסעס סאָלד און געוויינט אין די יו. עס. מאַרק, קיין ענין ווו זיי זענען געשאפן. . אַמאָל ימפּלאַמענאַד, די NHRIC און NDC לאַבעלס וועט זיין אַבאַלישט, און אַלע מעדיציניש דעוויסעס דאַרפֿן צו נוצן דעם נייַ רעגיסטראַציע קאָד ווי אַ לאָגאָ אויף די ויסווייניקסט פּאַקקאַגינג פון די פּראָדוקט. אין אַדישאַן צו זיין קענטיק, UDI מוזן באַפרידיקן ביידע פּשוט טעקסט און אָטאַמאַטיק לעגיטימאַציע און דאַטן כאַפּן (AIDC). דער מענטש אין באַשולדיקונג פון לייבלינג די מיטל מוזן אויך שיקן די פּינטלעך אינפֿאָרמאַציע פֿאַר יעדער פּראָדוקט צו די "פדאַ אינטערנאַציאָנאַלער ספּעציאַליטעט מעדיקאַל צענטער". די מיטל לעגיטימאַציע דאַטאַבייס UDID" ינייבאַלז דעם ציבור צו אָנפֿרעג און אראפקאפיע באַטייַטיק דאַטן (אַרייַנגערעכנט אינפֿאָרמאַציע פֿון פּראָדוקציע, פאַרשפּרייטונג צו קונה באַניץ, אאז"ו ו) דורך אַקסעס די דאַטאַבייס, אָבער די דאַטאַבייס וועט נישט צושטעלן באַניצער אינפֿאָרמאַציע וועגן די מיטל. 

דער הויפּט אַ קאָד קאַנסיסטינג פון נומערן אָדער אותיות. עס באשטייט פון אַ מיטל לעגיטימאַציע קאָד (DI) און אַ פּראָדוקציע לעגיטימאַציע קאָד (PI).

די מיטל לעגיטימאַציע קאָד איז אַ מאַנדאַטאָרי פאַרפעסטיקט קאָד, וואָס כולל די אינפֿאָרמאַציע פון ​​די פירמע פאַרוואַלטונג פּערסאַנעל, די ספּעציפיש ווערסיע אָדער מאָדעל פון די מיטל, בשעת די פּראָדוקט לעגיטימאַציע קאָד איז נישט ספּעשלי סטיפּיאַלייטיד, און כולל די פּראָדוקט פּראָדוקציע פּעקל נומער, סיריאַל נומער, פּראָדוקציע טאָג, עקספּעריישאַן טאָג און פאַרוואַלטונג ווי אַ מיטל. די יינציק לעגיטימאַציע קאָד פון די לעבעדיק צעל געוועב פּראָדוקט.

דערנאָך, לאָזן אונדז רעדן וועגן GUDID, גלאבאלע יוניק דיווייס לעגיטימאַציע סיסטעם (GUDID), FDA אינטערנאַציאָנאַלער ספּעציעלע מעדיקאַל דיווייס לעגיטימאַציע ביבליאָטעק. די דאַטאַבייס איז עפנטלעך דורך די AccessGUDID אָנפֿרעג סיסטעם. איר קענט נישט בלויז אַרייַן די DI קאָד פון די UDI אין די פירמע אינפֿאָרמאַציע אויף די דאַטאַבייס וועב בלאַט צו געפֿינען די פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע, אָבער איר קענען אויך זוכן דורך די אַטריביוץ פון קיין מעדיציניש מיטל (אַזאַ ווי די מיטל אידענטיפיצירן, פירמע אָדער האַנדל נאָמען, דזשאַנעריק נאָמען, אָדער די מאָדעל און ווערסיע פון ​​​​די מיטל). ), אָבער עס איז כדאי צו באמערקן אַז די דאַטאַבייס טוט נישט צושטעלן פּי קאָודז פֿאַר דעוויסעס.

דאָס הייסט, די דעפֿיניציע פון ​​UDI: Unique Device Identification (UDI) איז אַ לעגיטימאַציע געגעבן צו אַ מעדיציניש מיטל איבער זיין לעבן ציקל, און עס איז די בלויז "אידענטיטעט קאַרטל" אין די פּראָדוקט צושטעלן קייט. די גלאבאלע אַדאַפּשאַן פון יונאַפייד און נאָרמאַל UDI איז וווילטויק צו פֿאַרבעסערן צושטעלן קייט דורכזעיקייַט און אַפּעריישאַנאַל עפעקטיווקייַט; עס איז וווילטויק צו רעדוצירן אַפּערייטינג קאָס; עס איז וווילטויק צו פאַרשטיין אינפֿאָרמאַציע ייַנטיילונג און וועקסל; עס איז וווילטויק צו מאָניטאָר אַדווערס געשעענישן און צוריקרופן דעפעקטיווע פּראָדוקטן, ימפּרוווינג די קוואַליטעט פון מעדיציניש באַדינונגס און פּראַטעקטינג פּאַטיענץ זיכערקייַט.